진료심사평가위원회 심의사례 공개항목 (9항목 9사례)

연 번	제 목	페이지
1	어깨의 유착성피막염 상병에 산정된 자78 비관혈관절수동술에 대하여	1
2	진단적 신경차단술과 고주파열응고술(RF: Radiofrequency)의 적정 시술간격에 대하여	2
3	진료내역 참조 다210나 경막외조영 인정여부	3
4	심박수변동부전(chronotropic incompetence)에 시행한 경정맥 체내용 심박기 거치술 및 치료재료 인정여부	4
5	심박기 전극 문제로 새로운 심실전극 삽입시 수기료 산정방법에 대하여	5
6	심방세동에서 심실반응조절 목적으로 시행한 임상전기생리학적 검사 및 부정맥의 고주파절제술과 치료재료에 대하여	6
7	선천성 심장기형 및 심방빈맥에 시행한 His bundle ablation 및 pacemaker에 대하여	7
8	장기이식 후 시행한 mycophenolate mofetil 경구제(품명 : 셀셉트캅셀 등)의 약물농도검사에 대하여	8
9	정위적방사선분할치료(FSRT)와 병용 투여된 테모달에 대하여	9

1. 어깨의 유착성피막염 상병에 산정된 자78 비관혈관절수동술에 대하여

■ 참고

○ 박창일, 문재호. 재활의학. 한미의학. 2008. p833~7

○ 한태륜, 방문석. 재활의학. 셋째판. 군자출판사; 2008. p139 p815~6

○ 대한정형외과학회. 정형외과학. 제6판. 최신의학사; 2006. p1165~6

○ Firestein: Kelley's Textbook of Rheumatology, 8th ed. Chapter 53. Imaging Modalities in Rheumatic Disease

○ Canale & Beaty: Campbell's Operative Orthopaedics, 11th ed

■ 심의내용

- 어깨의 유착성피막염(adhesive capsulitis) 등 상병에 시행하는 자78 비관혈관절수동술(Brisement Force, Manipulation of Joint)은 골절이나 탈구를 유발할 수 있을 정도의 도수조작이 이루어지는 시술로 동반되는 극심한 통증으로 인해 통증조절이 완전히 된 경우만 동 시술이 가능할 것으로 판단됨. 따라서 건강보험요양급여비용 제6장 제1절 마취료에 해당하는 마취가 시행되어 충분한 통증조절이 병행된 경우만 자78 비관혈관절수동술을 인정키로 함.

- 동 건은 제3절 신경차단술료와 자78 비관혈관절수동술을 청구한 사례로 신경차단술 하 시행된 동 시술들은 국소마취제 등을 사용한 치료적인 관절조영술로 판단되는 바 사41 수압팽창술로 인정키로 하며 아울러 사41 수압팽창술은 신경차단술 없이 시행이 가능한 시술인 점을 참조 사41 수압팽창술을 위해 시행된 동 건의 신경차단술료는 인정하지 아니함.

< 청구사례 >

ㆍ사례 1: 바24바 척수신경말초지차단술(액와신경)         * 1

ㆍ사례 2, 3, 4 : 바24아 척수신경말초지차단술(견갑신경)  * 1

[2010.11.1. 진료심사평가위원회]

2. 진단적 신경차단술과 고주파열응고술(RF: Radiofrequency)의 적정 시술간격에 대하여

■ 청구내역 (남/52)

○ 상 병 명 : 허리뼈의 폐쇄성 골절, 상세불명의 척수압박

○ 입원일수 : 3일(2010.7.29 ~ 7.31)

○ 주요청구내역

[마취료] 바25차 척수신경총, 신경근 및 신경절차단술 - 추간절차단  1*3 (7/29)

자482-1-나 경피적척추고주파열응고술-복잡[3부위이상]     1*1 (7/30)

■ 참고

○ 척추학, 대한척추신경학회, 군자츨판사, 2008년, p1353~4, 1365

○ 재활의학, 박창일, 문재호, 한미의학, 2008년, p960

■ 심의내용

동 건은 진단적 신경차단술 시행(7/29) 1일 후 자482-1-나 경피적척추고주파열응고술 (7/30)을 시행한 사례로 고주파열응고술(RF: Radiofrequency)은 관련 교과서 및 임상문헌 등을 참조 시 최적의 환경을 결정하기 위해 1~2회에 걸쳐 진단적 신경차단술을 먼저 실시하여 반응을 확인 후 실시하는 것이 일반적인 방법인 바 1주 간격 2회 신경차단술 후 고주파열응고술을 시행하는 것이 타당할 것으로 판단됨.

따라서 진단적 신경차단술과 하루 간격으로 시행된 동 건의 자482-1-나 경피적척추고주파열응고술은 인정하지 아니함.

[2010.11.1. 진료심사평가위원회]

3. 진료내역 참조 다210나 경막외조영 인정여부

■ 청구내역(여/47세)

○ 상 병 명 : 긴장형 두통, 만성 난치성 통증, 식도염을 동반한 위식도 역류질환

○ 내원일수 : 2일(2010.8.17, 8.24)

○ 주요청구내역

[방사선진단] 다210나 척추- 경막외조영          1*1 (8/17)

이오파미로300주사액10밀리리터     1*1

[마취료] 바22가(1) 경막외신경차단술-일회성차단(경추 및 흉추)   1*1 (8/24)

■ 참고

○ 통증클리닉 신경블록법(둘째판), 군자출판사, 2001년. p50~52, p304~7

○ Canale & Beaty: Campbell's Operative Orthopaedics, 11th ed. Chapter 39 - Lower Back Pain and Disorders of Intervertebral Discs

■ 심의내용

다210나 경막외조영은 척추관내 이상을 진단하기 위한 보조적인 검사방법으로 현재 MRI 등 타 비침습적검사에 비해 진단가치가 상대적으로 낮고 중요성도 이전보다 적어져 일부 특수한 경우에서만 그 유용성이 인정되고 있음.

동 건은 추간판탈출증 등 상병에 다210나 경막외조영을 산정한 사례로 영상자료 등을 참조 인정여부에 대하여 논의한 결과, 진단적 목적에 적합한 조영영상이 확보되지 않았고 다른 검사를 이미 시행하여 검사 시행의 타당한 사유도 확인되지 않는 바 다210나 경막외조영은 인정하지 아니함.

[2010.11.1. 진료심사평가위원회]

4. 심박수변동부전(chronotropic incompetence)에 시행한 경정맥 체내용 심박기 거치술 및 치료재료 인정여부

■ 청구내역 (남/75세)

○ 상병: 완전 심방실 차단, 상세불명의 협심증, 상세불명의 심장기능상실(심부전), 본태성(원발성) 고혈압

○ 입원기간(5일): 2008.5.30 ~ 6.3

○ 주요청구내역

자200나(1)(가)2) 경정맥 체내용 심박기 거치술    1*1 → 2008.5.30 시행

ADAPTA DDDR 전규격     1*1

CAPSURE LEAD 전규격    1*2

■ 참고

○ 건강보험 행위 급여ㆍ비급여 목록 및 급여 상대가치점수 제1편 제2부 제9장 제1절 처치 및 수술료

○ 이원로. 서정돈 편저. 임상심장학. 2nd edition. 2007. p362, chapter 27. 서맥성 부정맥

○ Libby: Braunwald's Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine, 8th ed (on line), CHAPTER 13 Exercise Stress Testing, CHAPTER 34 Cardiac Pacemakers and Cardioverter-Defibrillators

○ ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities. II. Recommendations for Permanent Pacing in Sinus Node Dysfunction

■ 심의내용

- 동 건(남/75)은 2004.7월 활동시 호흡곤란을 주소로 내원하여 관상동맥조영술 실시 결과 3 vessel disease로 진단을 받고 좌전방하행지 부위 스텐트 삽입술 시행 후 증상 호전 보였으나, 2008.1월부터 운동 시 호흡곤란과 실신 전(presyncope) 증상 있어 실시한 운동부하심전도검사에서 운동부하에 비해 심박수가 충분히 올라가지 않는 심박수변동부전(chronotropic incompetence) 진단 하에 심박기 삽입술을 시행한 건임.

- 의사소견서 상 2004.7.8일 좌전방하행지 부위 스텐트삽입술 시행 후 2008.1월 활동 시 호흡곤란 증상이 재발하여 실시한 운동부하검사상(2008.2.22) 심박수가 충분히 올라가지 않는 심박수변동부전(최대 예상 심박수 145에 비해 측정된 최대 심박수 104로 71%에 해당)이 진단되었으며 관상동맥질환 악화를 배제키 위해 2008.5.23일 관상동맥조영술 시행한 결과 이전과 비교 특이소견 없어 2008.5.30일 영구형 인공심박기를 삽입하였다고 함.

- 제출된 심전도검사(운동부하검사 : Treadmill Stress Test, 24시간 홀터 모니터링), 심초음파 영상 등 자료 및 교과서, 임상진료지침 등 관련문헌 참조 결과, 동 건은 운동부하검사 시 ST depression 소견이 관찰되어 허혈을 시사하고 있고, 정의상 심박수변동부전에 해당된다고 할 수 있으나 심박수변동부전이 인공심박동기 삽입의 절대기준이 아니며 2004.10.4일 실시한 운동부하검사와 2008.2.22일 실시한 운동부하검사가 모두 같은 정도의 반응을 보이는 점으로 보아 최근 운동 시 호흡곤란은 심박수변동부전에 의한 것으로 보기에는 무리가 있으므로 경정맥체내용심박기거치술 및 치료재료는 인정하지 아니함.

[2010.11.1 진료심사평가위원회]

5. 심박기 전극 문제로 새로운 심실전극 삽입시 수기료 산정방법에 대하여

■ 청구내역 (남/51세)

○ 상병명 : 완전 심방실 차단, 본태성고혈압

○ 입원기간 : 4일 (2010.7.26 ~ 7.28)

○ 주요청구내역

자200 가(1) 체외용 심박기 장치술(심박기 사용료 포함)     1*1 → ‘10.7.27

TEMPORARY PACING LEAD 전규격                             1*1

자200 나(1)(나) 경정맥체내용심박기 거치술-심박기 교환술(심방 또는 심실 전극이 삽입된 경우) 1*1 →‘10.7.29

IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEAD 전규격                   1*1

■ 참고

○ 건강보험 행위 급여ㆍ비급여 목록 및 급여 상대가치점수 제1편 제2부 제9장 제1절 처치 및 수술료

○ Permanent Pacemaker삽입 후 lead 만 교환 시 수가산정방법 (심사지침, 2008.1.1일 진료분부터 적용)

○ Goldman: Cecil Medicine, 23rd ed. (on line), Chapter 65  ELECTROPHYSIOLOGIC INTERVENTIONAL PROCEDURES AND SURGERY

○ Libby: Braunwald's Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine, 8th ed. (on line),  CHAPTER 34 Cardiac Pacemakers and Cardioverter-Defibrillators

■ 심의내용

- 동 건(남/51세)은 2007.8.17일 완전방실차단으로 심박기(DDD type)를 삽입 후 경과 관찰 중 2010.6.21일 외래 내원하여 실시한 심박기 system 분석 결과 전극 문제로 인한 심실 교류저항 저하 소견 의심되었으며, 2010.7.26일 입원하여 재분석한 결과 심실 교류저항이 217ohm으로 확인되어 2010.7.27일 기존에 삽입한 심실 전극을 endcap으로 막은 후 새로운 심실 전극을 삽입하고 심박기교환술 소정점수의 100%를 산정한 바, 새로운 심실 전극을 삽입하는 경우 수기료 산정방법에 대해 논의한 결과,

- 동 건은 전극 문제로 인한 심실 교류저항 저하 소견 관찰되어 새로운 심실전극 삽입이 필요한 경우로 판단되며, 새로운 심실 전극을 삽입 시 수기료 산정방법에 대해서는 시술방법, 난이도, 위험도 등을 전반적으로 고려하여 자200-나(1)(나) 경정맥체내용심박기거치술-심박기교환술(심방 또는 심실 전극이 삽입된 경우) 소정점수의 100%를 산정키로 함.

[2010.11.1 진료심사평가위원회]

6. 심방세동에서 심실반응조절 목적으로 시행한 임상전기생리학적검사 및 부정맥의 고주파절제술과 치료재료에 대하여

■ 청구내역 (여/82세)

○ 상병: 심실 잔떨림 및 된떨림, 본태성고혈압

○ 입원기간(3일): 2010.1.6 ~ 1.8 (순환기내과)

○ 주요청구내역

자654가. 부정맥의 고주파절제술(상심실성 부정맥)              1*1

나725-1 임상전기생리학적검사:종합적(히스속전기도검사포함)    1*1

FIXED CURVE ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER 10극이하              1*3

BLAZER Ⅱ TEMPERATURE ABLATION CATHETER 전규격               1*1 등

■ 참고

○ 건강보험 행위 급여ㆍ비급여 목록 및 급여 상대가치점수 제1편 제2부 제9장 제1절 처치 및 수술료

○ 부정맥의 고주파절제술(RFA)의 인정기준(보건복지부 고시 제2008-57호, 2008.7.1. 시행)

○ Braunwald's Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine, 8th ed. CHAPTER 33 Therapy for Cardiac Arrhythmias

○ HRS/EHRA/ECAS Expert Consensus Statement on Catheter and Surgical Ablation of Atrial Fibrillation: Recommendations for Personnel, Policy, Procedures and Follow-Up (2007년): A report of the Heart Rhythm Society (HRS) Task Force on Catheter and Surgical Ablation of Atrial Fibrillation.

○ ACC/AHA/ESC 2006 guidelines for the management of patients with atrial fibrillation. A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2001 Guidelines for the Management of Patients With Atrial Fibrillation). J Am Coll Cardiol 2006 Sep 5;48(5):e247-346.

○ Guidelines for the management of atrial fibrillation: The Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC). (The European Society of Cardiology 2010. All rights reserved)

■ 심의내용

- 동 건(여/82)은 2006.10.24일부터 심방세동으로 치료 받던 중 딜라트렌정(Carvedilol: Class Ⅱ) 고용량 투여에도 심박수가 110회 이하로 떨어지지 않아 2010.1.6일 입원하여 임상전기생리학적 검사 및 부정맥의 고주파절제술을 시행한 사례임.

- 진료내역 상, 2006.10.24일 심계항진을 주소로 해당 요양기관 내원 전 타병원에서 부정맥과 갑상선기능항진에 대한 치료를 받았고, 해당 요양기관에서 실시한 갑상선검사 결과 T3, Free T4는 정상소견이나 TSH 검사 수치는 2009.9.24일 0.16 micIU/ml, 10.19일 0.05 micIU/ml, 12.1일 0.11 micIU/ml 이며, 심전도검사(24시간 Holter monitoring 포함) 상 심방세동과 맥박수 110회 이상 관찰되어 딜라트렌정(Carvedilol) 약제를 계속 증량(1일 총 투여용량:2006.10.30 ~ 8.27일까지 50mg, 2009.9.15일부터 75mg, 2009.10.19~ 11.5일까지 87.5mg, 2009.12.17일부터 입원전까지 100mg) 투여함에도 불구하고 증상 호전되지 않아 2010.1.6일 임상전기생리학적검사 실시 및 방실결절 변조술(atrioventricular node modification)을 시행하였음.

- 제출된 진료기록 및 심전도 등 관련 자료 및 약제 투여 내역 등 참조 결과, 동 건은 적절한 약물치료가 되지 않았고 빈맥으로 인한 증상이 명확하지 않으므로 방실결절 변조술 실시 후 산정된 자654-가 부정맥의 고주파절제술(상심실성부정맥) 및 임상전기생리학적검사는 인정하지 아니함.

[2010.11.1 진료심사평가위원회]

7. 선천성 심장기형 및 심방빈맥에 시행한 His bundle ablation 및 pacemaker에 대하여

■ 청구내역

○ 상병: 상세불명의 심장의 선천 기형, 심실상성 빠른맥, 심방 잔떨림 및 된떨림, 전체 폐정맥 연결이상, 심실 중격 결손증, 두개강내 고름집 및 육아종, 기타 및 상세불명의 경련, 인공심장판막의 존재

○ 입원기간 : 11일 (2010.2.1 ~ 2.11)

○ 주요청구내역

자654가 부정맥의 고주파절제술(상심실성 부정맥)       1*1*1

자200나(1)(가)1) 경정맥 체내용 심박기 거치술         1*1*1

FLEXTEND PACING SSIR TYPE 전규격                     1*1*1

ALTRUA PACEMAKER SSIR TYPE 전규격                    1*1*1

BLAZER Ⅱ TEMPERATURE ABLATIONLEAD CATHETER 전규격   1*1*1 등

■ 참고

○ 건강보험 행위 급여ㆍ비급여 목록 및 급여 상대가치점수 제1편 제2부 제9장 제1절 처치 및 수술료

○ 부정맥의 고주파절제술(RFA)의 인정기준(보건복지부 고시 제2008-57호, 2008.7.1. 시행)

○ Kliegman: Nelson Textbook of Pediatrics, 18th ed. Chapter 435 Disturbances of Rate and Rhythm of the Heart

○ ACC/AHA/ESC Guidelines for the Management of Patients With Supraventricular Arrhythmias: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines (Writing Committee to Develop Guidelines for the Management of Patients With Supraventricular Arrhythmias). 2003년

○ ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities II. Recommendations for Permanent Pacing in Sinus Node Dysfunction

■ 심의내용

- 동 건(여/39세)은 대혈관전위(TGA), 심실중격결손(VSD), 폐동맥협착증(PS) 등 선천성 심장질환으로 1986년부터 Mustard op, 승모판치환술 등 수술을 시행한 과거력이 있는 환자로 2008.1월 이후 심방빈맥으로 4회 입원치료 받고 경과관찰 중 2010.2.1일 심계항진을 주소로 타요양기관 내원시 심전도상 지속성 단형 심실빈맥 양상 보여 직류 심율동전환(DC cardioversion) 시행하고 amiodarone 투여 후 동리듬으로 회복된 상태로 당해 요양기관 입원 후 2010.2.5일 히스속 절제술(His bundle ablation)과 심박기거치술(VVIR)을 시행한 건임.

- 의사소견서 상 동 수진자는 약물치료로 조절이 불가능한 심방빈맥이었으며 부정맥 발생시 청색증과 비대상성 심부전(decompensated heart failure) 악화로 반복적 입원을 하였고, 복잡 선천성기형(complex congenital anomaly)과 수술 시 사용한 baffle로 인해 고주파 전극도자의 접근이 불가능하여 불가피하게 히스속 절제술과 심박기거치술을 시행하였다고 함.

- 제출된 진료기록 및 약물치료 등 진료내역 검토 결과, 동 건은 선천성 심질환 환자에서 4차례 입원이 심방빈맥으로 인한 심부전이었고, 동율동 전환이 되지 않아 직류 충격(DC shock) 등 치료와 다른 약물 투여에도 불구하고 부작용 등이 발생하였음. 복잡 기형 선천성 심질환에서 심방빈맥의 전극도자술은 매우 어렵고 재발도 높아 히스속 절제술과 심박기 거치술의 대체 치료는 불가피한 시술로 판단되는 바, 동 건에 산정된 자654가 부정맥의 고주파절제술(M6541)과 자200나(1)(가)1) 경정맥 체내용 심박기 거치술(VVIR) 및 관련 치료재료는 인정함.

[2010.12.27 진료심사평가위원회]

8. 장기이식 후 시행한 mycophenolate mofetil 경구제(품명 : 셀셉트캅셀 등)의 약물농도검사에 대하여

■ 심의배경

Mycophenolate mofetil 경구제(품명 : 셀셉트캅셀 등)를 투여하며 시행하는 약물농도검사의 유용성에 대한 논란이 있어 동 검사의 의학적 타당성에 대하여 심의함.

■ 참고

○ 미코페놀레이트모페틸 제제 식품의약품안전청장 허가사항

○ 간이식후 Cyclosporine 검사 인정기준 (보건복지부 고시 제2009-135호, 2009.07.29)

○ 신이식술 후 Cyclosporine 인정기준 (보건복지부 고시 제2009-135호, 2009.07.29)

○ 조혈모세포이식후 Cyclosporine 검사 인정기준 (보건복지부 고시 제2009-135호, 2009.07.29)

○ 간이식 또는 신이식 후 프로그랍 혈중약물농도 측정검사 인정기준 (보건복지부 고시 제2007-46호, 2007.05.28)

○ Feldman: Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease, 9th ed. 2010

○ McPherson & Pincus: Henry's Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 21st ed. 2006

○ Kaplan B. Mycophenolic acid trough level monitoring in solid organ transplant recipients treated with mycophenolate mofetil: association with clinical outcome. Curr Med Res Opin. 2006; 22: 2355-64.

○ Arns W, et al. Therapeutic drug monitoring of mycophenolic acid in solid organ transplant patients treated with mycophenolate mofetil: review of the literature. Transplantation. 2006 82: 1004-12.

○ van Gelder T, et al. Therapeutic drug monitoring of mycophenolate mofetil in transplantation. Ther Drug Monit. 2006 Apr;28(2):145-54.

○ Shin M, et al. Pharmacokinetics of mycophenolic acid in living donor liver transplantation. Transplant Proc. 2010 Apr;42(3):846-53.

○ Hwang S, et al. A clinical assessment of mycophenolate drug monitoring after liver transplantation. Clin Transplant. 2010 Mar 1;24(2):E35-42. Epub 2010 Jan 11.(이하 생략)

■ 심의내용

- MMF는 경구투여 후 위장관에서 흡수되어 mycophenolic acid (MPA)로 전환되는 약제로 MPA monitoring의 유용성에 대한 논란은 있으나 일부 임상연구문헌에서 일정 약물농도 범위를 벗어난 경우 이식거부반응 또는 부작용 발생률이 증가한다고 보고되고 있음.

또한 관련 학회의견에서도 일정한 용량으로 MMF를 투여하는 것만으로 MPA 혈중농도를 일정하게 유지시킬 수 없으며 MMF 효과를 높이기 위해서는 MPA 혈중농도 측정이 필요하다는 의견임.

- 따라서 장기이식 후 MMF 제제를 투여하면서 시행한 MPA 약물농도검사는 이식 초기에 거부반응이 많이 일어나는 점 등을 고려하여 이식 후 2개월 동안 3~5회 정도 시행할 수 있으며 그 외에 거부반응, 감염 등의 부작용, 약제 불순응이 의심되는 경우 등에서 인정키로 함.

[2010.11.8. 진료심사평가위원회]

9. 정위적방사선분할치료(FSRT)와 병용 투여된 테모달에 대하여

■ 청구내역 (남/61)

○ 상 병 명 : 상세불명의 뇌의 악성신생물

○ 내원일수 : 1일(2007.12.21)

○ 주요청구내역

[투약 및 처방전료] 테모달캅셀  3*5(100mg)  1*5(20mg)

■ 진료내역

<진단명> Glioblastoma

<치료이력> 2007.08.17 정위적 뇌생검

2007.09.07 ~ 2007.10.17 테모달 병용요법(& 정위적방사선분할치료)

2007.11.20 테모달 단독요법 #1

2007.12.21 테모달 단독요법 #2 (현청구분)

■ 참고

○ Abeloff: Abeloff's Clinical Oncology, 4th ed. Chapter 70. Cancer of the Central Nervous System

○ Devita et al. Cancer, principle & practice of oncology, 8th. Chapter 49-Neoplasms of the Central Nervous System. Section 2: Neoplasms of the Central Nervous System

○ Textbook of Clinical Neurology, Goetz, 2007. Neuroectodermal Tumors. Anaplastic Astrocytoma and Glioblastoma Multiforme

○ NCCN Clinical Practice guideline in oncology -v1.2010. Central Nervous System Cancer.

■ 심의내용

NCCN guideline 등 근거문헌 상 Glioblastoma의 치료는 연령 70세 미만, 전신적인 상태가 KPS≥70 (Karnofsky performance status scale)으로 좋은 경우 Fractionated external beam RT와 동시에 테모달 항암화학요법 이후 보조적 테모달 항암화학요법을 하는 것이 category 1 evidence level의 표준요법으로 되어있음. 또한 약제 허가사항 및 인정기준(건강보험심사평가원 공고 제2006-1호, 2006.1.9) 상 테모달(성분명 : Temozolomide)은 초기에 국소방사선 치료(총 60Gy를 30 회로 분할)와 병행하여 경구 투여토록 되어 있고 병행하는 방사선치료 종류에 대해서는 세부규정이 별도 설정되어 있지 않음.

그러나 동 병용요법 승인 당시 연구문헌이 기존의 일반적인 방사선치료(2D 및 3D CRT)를 이용한 연구였고 그 외 고가의 FSRT, IMRT(Tomotherapy 포함) 등과 병용치료는 소요비용 대비 기존치료에 비해 효과의 우월성이 입증되지 않아 기존치료와 병행시만 테모달을 인정키로 결정하였으나(2008.8.26. 진료심사 평가위원회) 동 내용에 대한 재검토 필요성이 계속 제기되어 관련 학회의견을 요청하여 논의한 결과,

FSRT 등은 기존의 치료와 기술적 차이만 있는 좀 더 정교한 발달된 방사선치료의 일종으로 기존의 방사선 치료와 다른 치료로 볼 수 없고 비록 테모달과 병용한 방사선치료간의 효과 및 부작용에 대한 직접적인 연구는 없으나 FSRT 등의 치료가 기존의 치료에 비해 안전성이 높고 부작용이 적은 치료기법인 점은 여러 임상문헌을 통해 입증된 점을 감안하여 기존 방사선 치료 외 FSRT 등의 방사선 치료와 병용 투여시에도 테모달을 인정키로 함.

[2010.09.20. 진료심사평가위원회]