- 심사개발1부
- 2018-09-17
- 6,223
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○ 우리 원은「혈액 및 조혈기관 약제」와「기타약제」를 대상으로 식약처 허가사항(효능효과, 용법용량)에 대해 전산심사를 적용할 예정입니다.
의약품 품목별 허가(신고)사항을 기본으로 하며, 보건복지부가 고시한 약제 급여기준이 있는 경우에는 이를 반영합니다.
○ 이에 따라 심사 대상 약제 및 관련 고시를 ‘붙임’과 같이 안내하오니 대상 약제가 식약처 허가사항 또는 보건복지부 고시 범위 내에서 적절하게 처방·투여될 수 있도록
협조하여 주시기 바랍니다.
- 혈액 및 조혈기관 약제(WHO의 ATC 코드 ‘B’*에 해당)
- 기타약제(WHO의 ATC 코드 ‘V’*에 해당)
* WHO의 ATC 코드 : 「의약품관리종합정보센터」에서 확인 가능(biz.kpis.or.kr)
(의약품관리종합정보센터>의약품정보검색>코드매핑조회)
○ 대상약제 : ‘붙임1’ 참조
○ 관련고시 : ‘붙임2’ 참조
* 상세내역
- 식약처 허가사항 : 식품의약품안전처 홈페이지(drug.mfds.go.kr)
- 보건복지부 고시 : 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr)
○ 적용일자 :
- 사전안내 : 18년 9월부터
- 심사적용 : 19년 7월부터
○ 문의전화 : 전산심사부 (033)739-2141, 2144, 2145, 2146
○ 관련 게시글
1)동 공지사항 게시 순번 22 (게시일: '18. 5. 10)「혈액 및 조혈기관약제(B군) 및 기타약제(V군) 허가사항 전산심사 안내」
2)동 공지사항 게시 순번 3735(게시일: '19. 5. 9)「혈액 및 조혈기관약제(B군) 및 기타약제(V군) 허가사항 전산점검 실시 안내
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