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제도·정책

암질환 사용약제 및 요법

비소세포폐암에 EGFR TKI 교차투여 관련 질의 응답 Ⅱ
  • 약제기준부
  • 2021-12-01
  • 2,632
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관련 급여기준

?? 비소세포폐암

4. 고식적요법(palliative)

. 투여단계: 2차 이상

연번

항암요법

투여대상

2

osimertinib

이전에 EGFR-TKI 투여 후 질병 진행이 확인된
T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성

6

lazertinib

공고 제 2018-162(2018.6.29.)

부 칙

(시행일) 이 공고는 201871일부터 시행한다.

(경과조치) 이 공고 시행 전 비소세포폐암에 ‘olmutinib(품명: 올리타정)’ 단독요법을 우리원 공고범위 내에서 시행중인 환자에 대하여는 진료의사가 해당요법의 지속여부 및 대체요법으로의 전환여부를 판단하고, 동 요법을 지속할 필요가 있는 경우에는 해당요법이 종료될 때까지 종전 기준에 따라 투여할 수 있다.

 

질문

 

osimertinib, lazertinib, olmutinib 투여 중 다른 TKIs(osimertinib, lazertinib) 교차 투여시 인정되나요?

 

<답변>

비소세포폐암에서 TKIs 투여 후 부작용(intolerance)에 따른 다른 TKIs 교차 투여는 임상적 이익의 근거가 있으므로, 사례별로 인정됨. osimertinib, lazertinib, olmutinib 투여 중 반응실패 등에 따른 다른 TKIs (osimertinib, lazertinib) 교차투여는 임상적 이익에 대한 근거가 충분하지 않으므로 급여 인정되지 않습니다.

 

 

변경 전 FAQ 번호(작성일)

연번 85번 중 질문 1 (2017.12.4.)

 

연번 85 FAQ

질문 1: osimertinib(품명:타그리소정)이나 olmutinib(품명:올리타정) 투여 중 다른 TKIs(osimertinib, olmutinib) 교차 투여 시 인정 되나요?

 

답변 1: 급여로 등재된 osimertinib(2017125일 시행), olmutinib(20171115일 시행) 약제 관련하여 EGFR 양성 비소세포폐암에서 osimertinib이나 olmutinib 투여 중 심한 부작용에 따른 다른 TKIs(osimertinib, olmutinib) 교차 투여에 한해서만 사례별로 급여 인정됩니다. osimertinib이나 olmutinib 투여 중 반응실패 등에 따른 다른 TKIs (osimertinib, olmutinib) 교차투여는 임상적 이익에 대한 근거가 충분하지 않으므로 급여 인정되지 않습니다.

 

FAQ는 연번 107번으로 변경되었습니다.

 

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