[약제] 고시 제2020-107호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내

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제목 [약제] 고시 제2020-107호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내
관련근거 고시 제2020-107호
게시일자 2020-05-29

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시 일부 개정

 

보건복지부 고시 제2020-107

 

국민건강보험법41조제3항 및 제4항 및 국민건강보험 요양급여 기준에 관한 규칙5조제2항에 의한요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(보건복지부 고시 제2020-79(2020.4.28.))을 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다.

 

20205 27

보 건 복 지 부 장 관

 

 

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)고시 일부개정

 

1. 주요개정내용

 

21항목 (신설 2항목, 변경 19항목)

 

- 성인 중증 건선치료제인 Risankizumab 주사제(품명: 스카이리치프리필드시린지주)가 등재 예정임에 따라, 기존 건선 생물학적제제에 준하여 급여기준 신설

 

- 소아기에 발병한 저인산증 환자의 골 증상 치료의 유일한 효소 대체요법제인 Asfotase alfa 주사제(품명: 스트렌식주40mg/mL )가 등재 예정임에 따라, 투여 시작·중지 기준 및 신중한 사용관리를 위해 사전승인 절차 등 급여기준 신설

 

- 항우울제인 데스베라서방정 50밀리그램8품목이 등재 예정임에 따라, 해당 Desvenlafaxine 경구제 고시 품명에 을 추가하여 급여 인정

 

- Alemtuzumab 주사제(품명: 렘트라다주)의 두 번째 치료과정 이후 질환활성도 조건을 만족하는 환자에 한해 세 번째 투여과정까지 급여 확대

 

- 허가사항 범위를 초과하여 심평원의 사전승인을 받은 경우 혈우병 항체 환자의 면역관용요법에 면역억제제*로 사용 시 급여 확대

* Cyclosporine경구제 (품명:사이폴엔연질캅셀 등), Cyclosporine 주사제(품명 : 산디문주 등), Mycophenolate mofetil 경구제(품명: 셀셉트캡슐 등), Cyclophosphamide 제제, Rituximab 주사제(품명: 맙테라주 등), Human immunoglobulin G 주사제(품명: 아이비글로불린에스엔주 등)

 

- 건선치료제인 Risankizumab 주사제(품명: 스카이리치프리필드시린지주)가 등재 예정임에 따라, 종양괴사인자알파저해제(TNF-α inhibitor: Adalimumab, Etanercept, Infliximab 주사제), 또는 Guselkumab, Ixekizumab, Secukinumab, Ustekinumab 급여기준 중 교체투여 부분에 해당 성분명 추가

 

- 성인 야간뇨 증상 치료제인 녹더나설하정 25마이크로그램이 등재 예정임에 따라, Desmopressin acetate 경구제(품명미니린정 등) 고시에허가사항에 따라 제외되는 품목을 명시함

 

- 과민성방광치료제인 미라벡서방정50밀리그램이 등재 예정임에 따라, Mirabegron 경구제 고시 품명에 을 추가하여 급여 인정

 

- 허가사항 범위를 초과하여 심평원의 사전승인을 받은 경우 혈우병B 항체 환자의 면역관용요법에 Recombinant blood coagulation factor 주사제(품명: 베네픽스주)의 급여를 확대

 

- 세레브로리진주 등의 주성분명이 ‘proteolytic peptide from porcine brain’로 변경 예정임에 따라, 해당 개별 고시의 성분명을 변경

시행일: 2020. 6. 1.()

 

약제 급여기준 개정사항 관련 문의처

< 건강보험심사평가원(약제등재부) >

[142] Risankizumab 주사제(품명: 스카이리치프리필드시린지주): 033-739-1386

[395] Asfotase alfa 주사제(품명: 스트렌식주40mg/mL ): 033-739-1365

 

< 건강보험심사평가원(약제기준부) >

[117] Desvenlafaxine 경구제 (품명프리스틱서방정 등): 033-739-1350

[119] Alemtuzumab 주사제 (품명: 렘트라다주): 033-739-1341

[142] Cyclosporine경구제 (품명:사이폴엔연질캅셀 등): 033-739-1346

[142] Cyclosporine 주사제(품명: 산디문주 등): 033-739-1346

[142] Mycophenolate mofetil 경구제(품명: 셀셉트캡슐 등): 033-739-1346

[142] Guselkumab 주사제(품명: 트렘피어프리필드시린지주): 033-739-1386

[142] Ixekizumab 주사제(품명: 탈츠프리필드시린지주 등): 033-739-1386

[142] Secukinumab 주사제(품명: 코센틱스주사 등): 033-739-1386

[142] Ustekinumab 주사제(품명: 스텔라라프리필드주 45mg ): 033-739-1386

[241] Desmopressin acetate 경구제(품명미니린정 등): 033-739-1350

[259] Mirabegron 경구제(품명 : 베타미가서방정 등): 033-739-1350

[339] Recombinant blood coagulation factor 주사제(품명: 베네픽스주): 033-739-1346

[399] proteolytic peptide from porcine brain 주사제(품명: 세레브로리진주 등): 033-739-1350

[421] Cyclophosphamide 제제: 033-739-1346

[421] Rituximab 주사제(품명: 맙테라주 등): 033-739-1346

[439] Adalimumab 주사제(품명: 휴미라주 등): 033-739-1386

[439] Etanercept 주사제(품명: 엔브렐주사 등): 033-739-1386

[439] Infliximab 제제(품명: 레미케이드 주 등): 033-739-1386

[634] Human immunoglobulin G 주사제(품명: 아이비글로불린에스엔주 등): 033-739-1346

 

< 보건복지부(보험약제과) > 044-202-2757

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담당부서 약제기준부
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