「의약품 임상적 유용성 평가를 위한 간접비교 지침」 개정안 의견 조회
- 신약등재부
- 2025-11-03
- 386
- pdf 간접비교 지침 개정판 초안(의견조회용) 첨부파일 다운로드
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□ 우리 원에서는 약제의 임상적 유용성 평가를 위한 표준화된 검토기준 마련 및 개정을 위해
「신약의 임상적 유용성 평가를 위한 간접비교 지침 개정 연구용역」을 실시하였으며,
그 결과를 바탕으로 관련 지침 개정을 추진 중에 있습니다.
□ 상기 연구결과를 토대로, 수용성 있고 합리적인 지침 개정본 마련을 위해
아래와 같이 제약업계의 의견을 수렴하고자 하오니 적극적인 참여 부탁드리며,
동 기간 내에 회신이 없는 경우에는 별도 의견이 없는 것으로 간주하여 처리할 계획임을 알려드립니다.
- 아 래 -
가. 의견 수렴기간: 2025.11.18.(화)까지
나. 대상: 한국글로벌의약산업협회, 한국바이오의약품협회, 한국제약바이오협회 회원사
다. 요청내용: 간접비교 지침 개정(안)(본 게시글 첨부파일 참조)의 구성 및 세부내용에 대한 의견
마. 의견 전달방법: 약제관리실 신약등재부 담당자 메일(hkim0215@hira.or.kr)로 발송
※ 문의 사항 연락처: 이메일 hkim0215@hira.or.kr / 전화 033-739-1332
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