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제도·정책

암질환 사용약제 및 요법

L-asparaginase(Erwinia)(품명: 에르위나제주) 급여기준(공고) 관련 질의 응답
  • 약제기준부
  • 2019-07-22
  • 4,556
  • L-asparaginase(Erwinia)(품명 에르위나제주) 급여기준(공고) 관련 질의응답(201907) 첨부파일 다운로드
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급여기준

암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항

(건강보험심사평가원장 공고 제2019-225, 2019.7.23. 시행)

 

. 항암요법

35.급성림프모구백혈병

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

7. ‘L-asparaginase(Erwinia)(품명: 에르위나제주)’Escherichia coli L-asparaginase 제제(: 로이나제주) 사용에 과민성이 있는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자에서 다음과 같은 경우에 한하여 사용 시 급여 인정함.

- Escherichia coli L-asparaginase 제제(품명: 로이나제주) 사용 시 3등급 이상의 allergic reaction 또는 anaphylaxis(to

    E.coli-derived asparaginase)가 발생하여 변경의 필요성이 있는 경우. , 18세 이하에 한하여 요양 급여를 인정함.

 

[2군 항암제를 포함한 요법]

7. ‘L-asparaginase(Erwinia)(품명: 에르위나제주)’Escherichia coli L-asparaginase 제제(: 로이나제주) 사용에 과민성이 있는 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자에서 다음과 같은 경우에 한하여 사용 시 급여 인정함.

- Escherichia coli L-asparaginase 제제(품명: 로이나제주) 사용 시 3등급 이상의 allergic reaction 또는 anaphylaxis(to

    E.coli-derived asparaginase)가 발생하여 변경의 필요성이 있는 경우. , 18세 이하에 한하여 요양 급여를 인정함.

 

질문

급성림프모구백혈병 이외 타 암종의 항암요법에 명시된 ‘L-asparaginase’ ‘L-asparaginase(Erwinia)(품명: 에르위나제주)’로 변경하여 투여 가능한가요?

 

<답변>

‘L-asparaginase(Erwinia)(품명: 에르위나제주)’<E. coli 유래 아스파라기나제(asparaginase) 과민성이 있는 급성림프구성백혈병(ALL) 환자에서 다른 화학요법제와의 병용요법>에만 식품의약품안전처의 허가를 받은 약제입니다. 따라서, 급성림프모구백혈병 이외 타 암종에는 급여로 인정되지 않습니다.

 

* 기존 항암제 공고기준 상의 L-asparaginase는 로이나제주를 의미합니다.

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