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제도·정책

암질환 사용약제 및 요법

비소세포폐암에 면역관문억제제 급여기준 관련 질의 응답
  • 약제기준부
  • 2021-12-01
  • 5,081
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관련 급여기준

?? 비소세포폐암

4. 고식적요법(palliative)

. 투여단계: 2차 이상

연번

항암요법

투여대상

3

nivolumab

PD-L1 발현 양성(발현 비율 10%2) 이면서 이전 백금기반 화학요법에 경험이 있는 환자로 질병 진행이 확인된 환자 (stage B 이상)

 

EGFR 또는 ALK 변이가 확인된 환자는 이러한 변이에 대한 승인된 치료제를 투여한 후 질병 진행이 확인되고, 이전 백금기반 화학요법에도 실패한 경우

이전 고식적요법으로 PD-1 inhibitor 등 면역관문억제제 치료를 받지 않은 경우에 한함 (, 관해공고요법으로 durvalumab 치료 실패 시 급여 불가함)

식약처 허가사항 범위 내에서 “3mg/kg 2주 간격용법·용량으로 투여하는 경우만 급여 인정함

4

pembrolizumab

PD-L1 발현 양성(발현 비율 50%3) 이면서 이전 백금기반 화학요법에 경험이 있는 환자로 질병 진행이 확인된 환자 (stage B 이상)

 

EGFR 또는 ALK 변이가 확인된 환자는 이러한 변이에 대한 승인된 치료제를 투여한 후 질병 진행이 확인되고, 이전 백금기반 화학요법에도 실패한 경우

이전 고식적요법으로 PD-1 inhibitor 등 면역관문억제제 치료를 받지 않은 경우에 한함 (, 관해공고요법으로 durvalumab 치료 실패 시 급여 불가함)

5

atezolizumab

이전 백금기반 화학요법에 경험이 있는 환자로 질병 진행이 확인된 환자 (stage B 이상)

 

EGFR 또는 ALK 변이가 확인된 환자는 이러한 변이에 대한 승인된 치료제를 투여한 후 질병 진행이 확인되고, 이전 백금기반 화학요법에도 실패한 경우

이전 고식적요법으로 PD-1 inhibitor 등 면역관문억제제 치료를 받지 않은 경우에 한함 (, 관해공고요법으로 durvalumab 치료 실패 시 급여 불가함)

 

질문

 

비소세포폐암 고식적요법 투여단계 2차 이상에 면역관문억제제 (nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab) 급여기준 투여대상의 이전 백금기반 화학요법에 경험이 있는 환자로 질병 진행이 확인된 환자는 어떤 의미인가요?

 

<답변>

비소세포폐암에 고식적요법 투여단계 2차 이상에 급여되는 면역관문억제제인 nivolumab(품명: 옵디보주), pembrolizumab(품명: 키트루다주),

     atezolizumab(품명: 티쎈트릭주) 급여기준 투여대상의 이전 백금기반 화학요법에 경험이 있는 환자로 질병 진행이 확인된 환자

    고식적요법으로 백금기반 화학요법제 치료 도중 또는 이후에 진행이 확인된 경우를 의미하며, 백금계 항암제가 포함된 선행화학요법/

    수술후보조요법, chemoradiation 치료 후 6개월 이내에 진행된 경우도 포함됨을 알려드립니다.

 

변경 전 FAQ 번호(작성일)

    연번 94(2018.9.18.)

연번 94FAQ

질문: 비소세포폐암에 면역관문억제제 (nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab) 급여기준 투여대상의 이전 백금기반 화학요법에 실패는 어떤 의미인가요?

 

답변: 비소세포폐암에 급여되는 면역관문억제제인 nivolumab(품명: 옵디보주), pembrolizumab(품명: 키트루다주), atezolizumab(품명: 티쎈트릭주) 급여기준 투여대상의 이전 백금기반 화학요법에 실패는 고식적요법으로 백금기반 화학요법제 치료 도중 또는 이후에 진행이 확인된 경우를 의미하며, 백금계 항암제가 포함된 선행화학요법/수술후보조요법, chemoradiation 치료 후 6개월 이내에 진행된 경우도 포함됨을 알려드립니다.

 

FAQ는 연번 109번으로 변경되었습니다.

 

 

 

 

 

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