| 페그인트론레디펜주사(페그인터페론알파-2b) 안전성 안내 | |||||
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| 담당부서 | 심사평가부 | 작성일 | 2010.10.08 | 조회수 | |
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최근 쉐링푸라우코리아(주)에서 만성 C형간염치료제 "페그인트론레디펜주사 50,80,100,120,150 ug (페그인터페론알파-2b)" 5품목에 대하여 유리 커트리지 테두리의 불균질한 성상으로 인한 동결건조 분말의 변질 가능성을 보고함에 따라, 식약청으로부터 국내 수입사인 쉐링푸라우코리아(주)와 협의 를 통해 2010.9.30. 자로 업체에서 동 품목을 자진 회수 할 것임을 알리는 안전성속보가 배포되어 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다. |
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