의약품관리종합정보센터에서는 식약처 의약품 허가사항에 대한 변경신청을 일원화하는 체계를 포탈시스템으로 개선하였기에 아래와 같이 안내하오니 변경 업무에 적극 활용하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
가. 의약품 식약처 허가사항 변경 일원화
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구 분 |
개 선 전 |
개 선 후 |
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신청 방법 |
○ 서 면 |
○ 포탈시스템(전산접수 이용) |
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변경 신청 |
○ 2개부서 신청 - 의약품관리종합정보센터(KPIS) 의약품정보운영부 - 약제관리실(HIRA) |
○ 일원화 - 건강보험심사평가원(HIRA) 홈페이지에 신청 |
나. 포탈시스템 운영에 따른 확인 사항
의약품관리종합정보센터 홈페이지(KPIS)에 등록된 공인인증서 및 사업자등록번호가 건강보험심사평가원 홈페이지(HIRA) 공인인증서 및 사업자등록번호가 반드시 일치하여야 함(공인인증서가 만료된 기관은 연장 조치 필수)
첨부 : 변경신청 일원화 화면구성 및 처리절차 1부. 끝.
변경신청 일원화 화면구성 및 처리절차- 자료가 다운되지 않을 경우 담당부서로 연락주시기 바랍니다.
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