1. 관련근거

가. 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제49조 제3항

(총리령 제1022호, 2013. 3. 23 제정)

나. 보건복지부 고시 제2013-63호(2013. 4. 19)

“정부조직법 개정에 따른 화장품, 의약외품 가격표시제 실시요령 등의 정비에 관한 고시 개정안”

- 보건복지부 고시 제2009-178호(2009. 9. 30)

“생산․수입․공급 중단 보고대상 의약품 고시”개정

다. 식품의약품안전처 고시 제2013-2호(2013. 4. 5 제정)

“생산․수입․공급 중단 보고대상 의약품 보고 규정”

2. 의약품 허가(신고)를 받은 제약사는 상기 나항의 보건복지부고시 제2009-178호의 제2조 제1항 1호~8호의 의약품에 대하여 생산․수입․공급을 중단하려면 중단일의 60일 전까지 그 중단사유를 식품의약품안전처장에게 보고하여야 합니다.

이와 관련하여 동일 성분을 가진 품목이 2개 이하인 품목 등 건강보험심사평가원장이 공고하는 3호~8호의 의약품에 대하여 2012년도 생산․수입 실적 및 ATC 코드 등을 근거로 1차 목록을 선정하였으니 열람하시고, 이견이 있는 경우 아래와 같이 의견을 제출하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

○ 대상 : 218개 제약사, 1,589품목

○ 의견제출 방법 : 이메일(hjungran@hiramail.net) 또는 팩스(02-6710-5839)

(문의전화 : 02- 3019-3416)

○ 의견제출 내역

의견제출 내역

제약사명	대표코드	제품명	의견

○ 제출기한 : 2013. 4. 30(화)

※ 의견제출은 자사제품에 한하며, 해당기간 동안 의견제출이 없는 경우 이견이 없는 것으로 간주하여 확정할 예정임. 끝.

붙임 : 1. 선정 의약품 목록

2. 식품의약품안전처 고시 제2013-2호(2013. 4. 5 제정) “생산․수입․공급 중단 보고대상 의약품 보고 규정”