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Verteporfin 주사제(품명 : 비쥬다인주)
분류
고시
관련근거
고시 제2013-127호
게시일
2013-09-01
조회수
1224
1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가. 연령관련 황반변성에 의한 전형적이거나 잠재적인 타입의 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자
1) 형광안저 검사상 황반하 부위에 맥락막 혈관신생이나 결절맥락막병증이 있는 경우로서 신생혈관의 최대 직경이 5,400㎛ 이하의 크기인 경우
2) 치료 회수:단안당 총 5회 이내(진단 후 12개월 이내 최대 치료회수:단안당 3회)
나. 병적근시(Pathologic myopia)에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자
1) 마이너스 5.0 디옵터 이하이거나 안구의 장축의 길이가 26.5㎜ 이상인 경우로서 형광안저 검사에서 황반하 부위에 맥락막 신생혈관이 있는 경우
2) 치료 회수:단안당 총 3회 이내(진단 후 12개월 이내)
2. 허가사항 범위(효능효과 등)를 초과하여 특발성황반변성환자에게 다음 각 항에 해당되는 경우에만 인정하며, 최대 투여 회수는 단안당 2회 이내로 하고, 2회 초과 사용시에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 다 음 -
가. 발견시 소견보다 2개월 이상 경과된 후 소견이 악화된 모습이 1), 2)와 같이 나타날 때
1) 플루레신형광안저촬영으로 신생혈관의 크기가 명백하게 커져 있을 때
2) 안저소견상 출혈이 새로 발생했거나 증가했을 때
나. 최대교정시력이 0.4 이하이고 시력장애의 원인이 맥락막신생혈관임이 확실 할 때
다. 일단 호전되었다가 다시 악화된 경우
* 시행일: 2013.9.1.
* 종전고시: 고시 제2005-52호(2005.8.1.)
* 변경사유: 용어정비
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