보험인정기준 상세내용

호모시스틴뇨증이 확진된 환자로서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

생화학적 검사 또는 유전자 검사에서 확진된 환자로서 다음의 경우에 2차적으로 투여 한 경우

- 다 음 -

가. Pyridoxine 치료를 할 수 없는 경우

나. Pyridoxine 치료에 반응하지 않는 경우



※ 식품의약품안전처장이 인정한 범위

가. 시스타단은 호모시스틴뇨증 환자에서 상승된 혈중 Homocysteine 수치의 감소에 사용됨. 이는 다음 요소의 결핍증 또는 장애에 따른 호모시스틴뇨증을 포함함.

1) Cystathionine Beta-Synthase(CBS)

2) 5,10-Methylenetetrahydrofolate reductase(MTHFR)

3) Cobalamin cofactor metabolism(cbl)

나. 시스타단에 대한 환자의 반응 정도는 Homocysteine의 혈중농도를 통해 모니터 될 수 있음. 반응은 대개 1주안에 나타나며, 1달 안에 항정상태(Steady state)가 됨.



* 시행일: 2014.2.1.

* 종전고시: 고시 제2013-127호(2013.9.1.)

* 변경사유: ‘약제 급여목록 및 급여상한금액표’의 품명이 변경된 내역을 반영함.