1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가. 투여대상
1), 2) 조건을 동시에 충족하는 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 중등도(Moderate)·중증(Severe) 치매증상
1) 간이정신진단검사(MMSE; Mini Mental State Exam) 20이하
2) 치매척도검사
가) CDR(Clinical Dementia Rating) 2∼3 또는
나) GDS(Global Deterioration Scale) stage 4∼7
나. 평가방법6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정함.
○ 다만, MMSE 10점 미만이고 CDR 3 (또는 GDS 6∼7)인 중증 치매인 경우, 6-36개월 간격으로 재평가할 수 있음.
○ 노인장기요양법령에 따른 장기요양 1등급인 경우, 장기요양인정 유효기간까지 재평가없이 계속투여 여부를 결정할 수 있음(「노인장기요양법」 제17조의 장기요양인정서를 제시해야 함).
2. 동 제제와 Acetylcholinesterase inhibitor 제제(Donepezil, Galantamine, Rivastigmine 등) 병용 시 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 중등도?중증 치매증상으로 각 약제의 급여기준에 적합한 경우 요양급여를 인정함.
3. 동 제제와 Ginkgo biloba extract제제 병용 시 각 약제의 허가사항 범위 내에서 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
* 시행일: 2015.9.1
* 종전고시:고시 제2014-166호(2014.10.1.)
* 변경사유:중증 치매 및 거동이 극히 불편한 장기요양 1등급자의 투약 편의성을 고려하여 재평가기간을 연장함
* 관련근거
? Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e >Chapter 371. Dementia
? Hazzard's Geriatric Medicine and Gerontology, 6e Chapter 65. Dementia Including Alzheimer's Disease
? Donepezil, galantamine, rivastigmine and memantine for the treatment of Alzheimer's disease : NICE technology appraisal guidance 217 (Issued: March 2011)
? American Psychiatric Association practice guideline for the treatment of patients with Alzheimer’s disease and other dementias second edition(published in October 2007.)
? Treatment of Alzheimer Disease 2011;83(12):1403-1412. (American Academy of Family Physicians)