보험인정기준 상세내용

■ 고시 신설 전체내용



허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가. 건성안으로 인하여 병적인 변화가 나타난 경우(예: 표층각막염 등)

나. 눈물막파괴시간(Tear break up time) 검사결과 6초 이하인 경우

다. 쉬르머검사(Shirmer test) 결과 정상 수치보다 30% 이상 감소한 경우



■ 고시 신설 고시번호(시행일자)

고세 제2017-109호(2017.7.1.)



■ 고시 신설 사유

신규등재 예정인 동 약제의 허가사항이 cyclosporin 0.05% 외용제 급여기준을 충족시켜 세부인정기준을 동일하게 설정하나, 효능·효과가 상이하여 별도로 개별 고시를 신설함.

< 효능·효과 >

* (현재 등재 약제) Cyclosporin 0.05% 외용제(레스타시스 점안액)

- 다음 질환으로 인해 눈물 생성이 억제된 환자에 있어 눈물 생성의 증가: 건조각막결막염과 관련된 안염증

* (등재예정) Cyclsporin 0.1% 외용제(아이커비스 점안액)

- 인공눈물 치료에도 개선을 보이지 않는 안구건조증을 지닌 성인환자에 중증의 각막염의 치료