보험인정기준 상세내용

■ 고시 신설 전체내용

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○ 수술이 적절하지 않거나 수술로 치료되지 않은 말단비대증 환자로서 다른 소마토스타틴 유사체(Octreotide 30mg 또는 Lanreotide 120mg)를 최소 24주간 투여하였으나 충분한 반응을 보이지 않는 다음의 경우

- 다 음 -

- 평균 성장호르몬(GH, Growth hormone) 수치가 2.5㎍/L 이상이고, 인슐린성 성장인자(IGF-1, Insulin-like growth factor 1)이 정상범위상한(ULN)의 1.3배 이상



■ 고시 신설 고시번호(시행일자)

고시 제2017-193호(2017.11.1)



■ 고시 신설 사유

신규 등재 예정인 말단비대증 치료제로 관련 학회의견 및 임상문헌, 제외국 평가결과 등을 참조하여 기존 치료제에 적절히 조절되지 않는 경우 인정토록 함.



■ 관련문헌 등

？ Pharmacotherapy 10th Edition. 2016.

？ Goldman-Cecil Medicine 25th Edition. 2016.

？ American Association of Clinical Endocrinologists medical guidelines for clinical practice for the diagnosis and treatment of acromegaly. 2011.

？ Acromegaly. an endocrine society clinical practice guideline. 2014.

？ A consenseus on the treatmnet of acromegaly. 2014.

？ PBAC(2016.7.)

？ SMC(2015.8.)

？ AWMSG(2016.5.)