보험인정기준 상세내용

■ 고시 신설 전체내용

허가사항 범위(알레르기성 비염, 두드러기 증상 치료) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.



■ 고시 신설 고시번호(시행일자)

고시 제2017-215호(2017.12.1.)



■ 고시 신설 사유

신규 등재 예정인 2세대 항히스타민제로 교과서, 가이드라인, 학회의견 등을 고려하여 허가 범위 내에서 급여 인정함.



■ 관련문헌 등

？ Goldman-Cecil Medicine 25th Edition. 2016.

？ Harrison's Principles of Internal Medicine 19th Edition. 2017.

？ Allergy. 4th Edition. 2012.

？ Middletons's Allergy. 8th Edition. 2014.

？ Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies. 4th Edition. 2014.

？ Management of allergic rhinitis and its impact on asthma.

？ Allergic Rhinitis and its Impact on Ashma(ARIA) 2008 Update

？ BSACI guideline for the management of chronic urticaria and angiodema. 2015.

？ EAACI/GA2LEN/EDF/WAO Guideline: Management of urticaria(2013):the 2013 revision and update

？ 루파핀정 수입품목허가신청자료. 한국인 다년성 알레르기 비염 환자를 대상으로 AGR정의 유효성 안전성 평가를 위한 4주, 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조군, 제3상 가교 임상시험.

？ Fantin S. et al. A 12-week placebo-controlled study of rupatadine 10 mg once daily compared with cetirizine 10 mg once daily, in the treatment of persistent allergic rhinitis. Allergy 2008:63:924-931.

？ Guadano EM, et al. Rupatadine 10 mg and ebastine 10 mg in seasonal allergic rhinitis: a comparison study. Allergy. 2004 Jul;59(7):766-71.

？ Maulina Sharma et al. H1-antihistamines for chronic spontaneous urticaria. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 14;(11)

？ Maiti R, et al. Rupatadine and levocetirizine in chronic idiopathic urticaria: a comparative study of efficacy and safety. J Drugs Dermatol. 2011 Dec;10(12):1444-50.

？ Maulina Sharma et al. H1-antihistamines for chronic spontaneous urticaria. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 14;(11).