고시 제2018-18호 Quetiapine fumarate 경구제.hwp
첨부파일 다운로드
자료가 다운되지 않을 경우 담당부서로 연락주시기 바랍니다.
첨부파일명이 한글로 되어있는 경우 다운로드시 확인해 주세요.
■ 고시 개정 전체내용
1. 각 약제의 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2. 만 24세 이하인 자의 우울병에 투여하는 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항(경고, 이상반응, 일반적주의 항목 등)에 따른 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.
3. 허가사항 범위를 초과하여 ‘환시(Visual hallucination) 등의 정신과적(Psychiatric) 증상을 동반하는 파킨슨병 환자'에게 투약하는 경우에는 요양 급여를 인정함.
■ 고시 개정 고시번호(시행일자)
고시 제2018-18호(2018.2.1.)
■ 고시 개정 사유
정신과적 증상을 동반한 파킨슨병 환자에 대해임상적 유용성 및 사회적 요구도, 파킨슨병 질환의 중증도를 고려하여 급여 인정함
■ 관련문헌 등
？ Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e > 449: Parkinson’s Disease and Other Movement Disorders
？ Hazzard's Geriatric Medicine and Gerontology, 6e > Chapter 66. Parkinson's Disease and Related Disorders
？ Principles and Practice of Hospital Medicine > Chapter 211. Parkinson Disease and Related Disorders
？ J.M. Miyasaki, MD, et al. Practice Parameter: Evaluation and treatment of depression, psychosis, and dementia in Parkinson disease (an evidence-based review) Report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology. NEUROLOGY. 2006;66:996？1002
？ M. Horstink, et al. Review of the therapeutic management of Parkinson’s disease. Report of a joint task force of the European Federation of Neurological Societies (EFNS) and the Movement Disorder Society-European Section (MDS-ES). Part II: late (complicated) Parkinson’s disease. European Journal of Neurology. 2006. 13:1186？1202
？ David Grimes, et al. Canadian Guidelines on Parkinson’s Disease Introduction. Can J Neurol Sci. 2012;39: Suppl 4: S1-S30
？ Letterio Morgante, et al. Quetiapine and Clozapine in Parkinsonian Patients With Dopaminergic Psychosis. Clin Neuropharmacol. 2004;27:153？156