보험인정기준 상세내용

■ 고시 개정 전체내용

1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.



2. 허가사항 범위(효능ㆍ효과)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가. 절박유산과 관계가 있다고 추정되는 태반이나 탈락막의 혈전생성을 방지하기 위해 혈소판 응집억제 작용으로 저용량(80～100mg/day)을 투여한 경우

나. 말초동맥성질환에 투여한 경우

다. 전자간증 예방목적으로 다음 중 하나 이상에 해당되어 저용량을 임신 12주부터 투여한 경우

- 다 음 -

1) 이전 임신 시 고혈압성 질환

2) 만성신장질환

3) 자가면역질환(전신홍반루프스, 항인지질 항체증후군 등)

4) 제1형 또는 제2형 당뇨

5) 만성 고혈압

6) 다태임신

7) 아래 중 2개 이상에 해당하는 경우

가) 초산모

나) 만 40세 이상의 고령 임산부

다) 이전 임신 후 임신 사이 기간이 10년 이상인 경우

라) 비만 임산부(BMI≥30kg/m2)

마) 전자간증의 가족력

라. 가임기 여성 및 임산부 중 다음과 같은 기준으로 투여한 경우

- 다 음 -

1) 투여대상

가) 항인지질항체증후군

나) 선천성 안티트롬빈 결핍

다) 임신 전 2회 이상 정맥혈전색전증을 경험

2) 투여방법

- 아스피린 경구제 100mg를 저분자량헤파린 주사제(enoxaparin 또는 dalteparin)와 병용함.

3) 투여기간

- 임신 기간(또는 보조생식술 시행일)로부터 분만 후 6주 까지



3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가. 투여대상

- 선천성 안티트롬빈 결핍을 제외한 선천성 혈전성향증으로 인하여, 3회 이상 반복하여 유산 또는 착상실패를 경험

나. 투여방법

- 아스피린 경구제 100mg를 저분자량헤파린 주사제(enoxaparin 또는 dalteparin)와 병용함.

다. 투여기간

- 배란일(또는 보조생식술 시행일)로부터 임신확인일까지



■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2018-97호(2018.6.1.)



■ 고시 개정 사유

교과서, 가이드라인, 임상문헌 등에서 언급된 전자간증(임신중독증)의 예방효과와 고위험군 임산부에서 필요성을 고려하여 급여를 인정함.



■ 관련문헌 등

ㆍWilliams Obstetrics, 24e > Chapter 40: Hypertensive Disorders

ㆍGreenspan's Basic & Clinical Endocrinology, 10e > Chapter 16: The Endocrinology of Pregnancy

ㆍHarrison's Principles of Internal Medicine, 19e > C8: Medical Disorders During Pregnancy

ㆍthe International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP) Pregnancy Hypertension: An International Journal of Women’s Cardiovascular Health 2014;4:97？104

ㆍU.S Preventive Services Task Force (USPSTF) Low-Dose Aspirin Use for the Prevention of Morbidity and Mortality From Preeclampsia: Preventive Medication(‘18.1.8.)

ㆍthe American College of Obstericians and Gynecologists (ACOG) Hypertension in Pregnancy. Obsterics & Gynecology. 2013;122(5):1122-31

ㆍNICE Hypertension in Pregnancy. The management of hypertensive disorders during pregnancy 2011.CG107

ㆍthe Society of Obstericians and Gynaecologists of Canada (SOGC) Diagnosis, Evaluation, and Management of the Hypertensive Disorders of Pregnancy: Executive Summary. J Obstet Gynaecol Can 2014;36(5):416？438

ㆍRoberge S. et al. Aspirin for the prevention of preterm and term preeclampsia: systematic review and metaanalysis. AJOG Vol. 218, Issue 3, March 2018, P.287-293,

ㆍRolnik DL, et al. Aspirin versus placebo in pregnancies at high risk for preterm preclampsia. NEJM 2017. DOI: 10.1056/NEJMoa1704559

ㆍBartsch E, et al. Clinical risk factors for pre-eclampsia determined in early pregnancy: systematic review and meta-analysis of large cohort studies. BMJ 2016;353:i1753

ㆍJillian T. et. al, Low-Dose Aspirin for Prevention of Morbidity and Mortality From Preeclampsia: A Systematic Evidence Review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2014;160:695-703.



■ 변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2017-246호(2018.1.1.)