고시 제2018-158호 Pentamidine isethionate 주사제.hwp
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■ 고시 개정 전체내용
허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가. 투여대상
주폐포자충폐렴(Pneumocystis jiroveci(Formerly P. carinii) pneumonia) 예방이 필요한 인체면역결핍바이러스(HIV), 선천성 면역결핍 질환, 중증 단백영양실조, 장기이식, 지속적인 CD4<200/㎣, 암이나 교원성혈관성질환(Collagen vascular disease) 등의 치료를 위해 세포독성 혹은 면역억제 치료 중인 환자
나. 투여기준:
1) 심한 골수억제(절대호중구수<1,000/㎣ 이면서 혈소판수<50,000/㎣ 인 경우)를 보이는 경우
2) Trimethoprim-sulfamethoxazole(TMP-SMX) 경구투여가 불가능한 경우
3) Sulfonamide 과민성 등을 보이는 경우
다. 투여용량ㆍ용법: 300mg(1바이알)을 3-4주마다 네블라이저(초음파) 흡입
■ 고시 개정 고시번호(시행일자)
고시 제2018-158호(2018.8.1.)
■ 고시 개정 사유
교과서, 가이드라인 등을 바탕으로 주폐포자충폐렴(formerly Pneumocystis carinii pneumonia) 예방이 필요한 일부 고위험군 환자에게 투여 시 급여인정함.
· Guidelines for the prevention and treatment of opportunistic infections in HIV- infected adults and adolescents: recommendations from the Centers for Disease Control and Prevention, the National Institutes of Health, and the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America.
· 국내 HIV 감염인의 HIV/AIDS 진단 및 치료에 관한 임상진료지침 권고안: 2015년 개정판, 질병관리본부
· Martin SI, et al. Pneumocystis pneumonia in solid organ transplantation. American Journal of Transplantation 2013;13 Suppl 4:272？9.
· Stern A, et al. Prophylaxis for Pneumocystis pneumonia (PCP) in non-HIV immunocompromised patients. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 10. Art. No.: CD005590. DOI: 10.1002/14651858.CD005590.pub3.
· HEFZIBA GREEN, et al. Prophylaxis of Pneumocystis Pneumonia in Immunocompromised Non？HIV-Infected Patients: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Mayo Clin Proc. 2007;82(9):1052-1059
· Jiang X, Mei X, Feng D, Wang X (2015) Prophylaxis and Treatment of Pneumocystis jiroveci Pneumonia in Lymphoma Patients Subjected to Rituximab-Contained Therapy: A Systemic Review and Meta-Analysis. PLoS ONE 10(4): e0122171. doi:10.1371/ journal.pone. 0122171
· Marras TK1, et al. Aerosolized pentamidine prophylaxis for Pneumocystis carinii pneumonia after allogeneic marrow transplantation. Transpl Infect Dis. 2002 Jun;4(2):66-74.
· Laila Mikaelsson, et al. Pneumocystis pneumonia - a retrospective study 1991-2001 in Gothenburg, Sweden. Journal of Infection (2006) 53, 260-265