보험인정기준 상세내용

■ 고시 개정 전체내용

1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2. 허가사항 범위를 초과하여 미토콘드리아 근육병증에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.



- 아 래 -

가. 인정대상 : 임상적으로 근육병증을 가지고 있는 환자에서, 근생검상 미토콘드리아 근육병증의 특징적인 소견이 관찰되거나 유전학적으로 상기 근육병증을 유발할 수 있는 미토콘드리아 DNA 또는 nuclear DNA 변이가 확인된 경우



나. 인정용량 : 5 ～ 15mg/kg/day, 1일 최대 600mg



■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2019-191호(2019.9.1.)



■ 고시 개정 사유

교과서, 임상진료지침, 학회의견 등을 참고하여 산정특례 등록기준과 동일한 문구를 적용하며, 1종 검사로 확인된 경우로 인정대상을 변경함.



■ 관련문헌 등

· Harrison's Principles of Internal Medicine, 20th edition> Chapter 441. Muscular dystrophies and other muscle diseases

· Nelson textbook of pediatrics 20th edition> Chapter 629. Metabolic myopathies and channelopathies> 629.4 Mitochondrial Myopathies

· Goldman-Cecil 25th edition> Chapter 421. Muscle diseases

· Parikh S et al. Diagnosis and management of mitochondrial disease: a consensus statement from the Mitochondrial Medicine Society. Genet Med. 2015 Sep;17(9):689-701.

· McCormick E, Place E, Falk MJ. Molecular genetic testing for mitochondrial disease: from one generation to the next. Neurotherapeutics 2013;10:251？261.



■ 변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2017-193호(2017.11.1.)