보험인정기준 상세내용

Fondaparinux sodium 주사제 (품명: 아릭스트라주)
  • 분류고시
  • 관련근거고시 제2019-191호(약제)
  • 게시일2019-09-01
  • 조회수804
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■ 고시 개정 전체내용

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가. 고관절 골절수술, 슬관절 및 고관절 대체수술을 받은 환자(단, 체중 50kg 이상의 환자)에서의 정맥혈전 색전증의 예방

나. 응급 침습적 치료가 적용되지 않는 보존적 치료를 받는 환자의 불안정형 협심증 또는 비-ST분절상승 심근경색의 치료

다. 복부수술을 받은 환자 중 혈전색전증 합병증의 위험이 높다고 판단되는 환자(단, 체중 50kg 이상의 환자)에서의 정맥혈전색전증의 예방

- LMWH, heparin에 금기이거나 부작용 등으로 사용할 수 없는 경우에 한함.



■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2019-191호(2019.9.1.)



■ 고시 개정 사유

국내?외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌 등을 참조하여

복부수술을 받은 환자 중 혈전색전증 합병증의 위험이 높다고 판단되는 환자(단, 체중 50kg 이상의 환자)의 정맥혈전색전증 예방에 요양급여를 인정함. 다만 LMWH, heparin에 금기이거나 사용할 수 없는 경우에 한하여 인정함.



■ 관련문헌 등

? Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e > Antiplatelet, Anticoagulant, and Fibrinolytic Drugs > ANTICOAGULANTS

? Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e > Deep Venous Thrombosis and Pulmonary Thromboembolism

? Principles and Practice of Hospital Medicine, 2e > Chapter 56 : Venous Thromboembolism (VTE) Prophylaxis for Nonorthopedic Surgery

? Michael K. et al. Prevention of VTE in nonorthopedic surgical patients: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e227S-e277S. doi: 10.1378/chest.11-2297.

? Michael B. Streiff The National Comprehensive Cancer Center Network (NCCN) guidelines on the management of venous thromboembolism in cancer patients. Thrombosis Research 125 Suppl. 2 (2010) S128?S133

? Agnelli G et, al. Randomized clinical trial of postoperative fondaparinux versus perioperative dalteparin for prevention of venous thromboembolism in high-risk abdominal surgery. Br J Surg. 2005 Oct;92(10):1212-20.

? Magda F Yehyia, et al. A comparative study between fondaparinux, a low-molecular-weight heparin, and recombinant hirudin in thromboembolic prophylaxis after major abdominal surgery in the surgical intensive care unit Menoufia Medical Journal Year : 2015 | Volume : 28 | Issue : 2 | Page : 437-44

? Tokuhara K1 et, al. Efficacy and safety of thromboembolism prophylaxis with fondaparinux in Japanese colorectal cancer patients undergoing laparoscopic surgery: A phase II study. International Journal of Surgery, Volume 42, June 2017, Pages 203-208

? Hayashi H, Morikawa T, Yoshida H, et al. Safety of postoperative thromboprophylaxis after major hepatobiliary?pancreatic surgery in Japanese patients. Surg Today. 2014;44:1660-1668.

? Tsutsumi S, Yajima R, Tabe Y, et al. The efficacy of fondaparinux for the prophylaxis of venous thromboembolism after resection for colorectal cancer. Hepatogastroenterology. 2012;59:2477-2479.

? Bergqvist D1. Review of fondaparinux sodium injection for the prevention of venous thromboembolism in patients undergoing surgery. Vasc Health Risk Manag. 2006;2(4):365-70.



■ 변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2013-127호(13.9.1)
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