Long-acting octreotide 주사제 (품명: 산도스타틴라르주사10밀리그램 등)
분류고시
관련근거고시 제2019-210호(약제)
게시일2019-10-01
조회수1080
고시 제2019-210호 Long-acting octreotide 주사제.hwp
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■ 고시 개정 전체내용
허가사항 및 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
■ 고시 개정 고시번호(시행일자)
고시 제2019-210호(2019.10.1.)
■ 고시 개정 사유
‘신경내분비종양’ 치료 관련 보건복지부 고시에 의한 급여기준과 건강보험심사평가원 공고에 의한 항암제 급여기준을 통합하여, 허가 임상문헌 등을 통해 효능이 입증된 환자군을 반영한 항암제 급여기준(건강보험심사평가원 공고, octreotide LAR) 내에서 요양급여를 인정함.
* (경과조치)
Long-acting octreotide 주사제(품명: 산도스타틴라르주사10밀리그램 등) 관련 세부인정기준 및 방법이 개정 시행되기 전에 종전 급여기준(보건복지부 고시 제2019-38호(`19.3.1))에 따라 허가사항 범위를 초과하여 급여로 투여중인 환자에 대하여는 진료의사가 해당요법의 지속여부를 판단하여, 효과가 있다고 판단되는 경우에 한하여 해당요법이 종료될 때까지 투여할 수 있도록 함.
■ 관련문헌 등
·Anja Rinke, et al, Placebo-controlled, double-blind, prospective, randomized study on the effect of octreotide LAR in the control of tumor growth in patients with metastatic neuroendocrine midgut tumors: a report from the PROMID Study Group. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4656-63. doi: 10.1200/JCO.2009.22.8510.
·Anja Rinke, et al, Placebo-Controlled, Double-Blind, Prospective, Randomized Study on the Effect of Octreotide LAR in the Control of Tumor Growth in Patients with Metastatic Neuroendocrine Midgut Tumors (PROMID): Results of Long-Term Survival. Neuroendocrinology 2017;104:26-32. DOI: 10.1159/000443612