보험인정기준 상세내용

■ 고시 개정 전체내용

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 1차 약제로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가. 투여개시

1) 혈소판수가 150만/μL 이상 또는

2) 혈소판수치 45만/μL 이상으로써 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우

가) 만 60세 이상인 환자

나) 혈소판증가증의 관련 증상을 나타내는 환자

다) 혈소판증가증 관련 증상의 기왕력이 있는 환자

나. 투여기간

혈소판수치가 40만/μL 이하가 될 때까지 점진적으로 증량하여 투여하고 이후 반응이 유지되도록 최저유효량을 조정하여 투여함.



■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2019-240호(2019.11.1.)



■ 고시 개정 사유

WHO 진단기준을 반영하여 약제 투여 개시 혈소판 수치를 하향 조정하고, 오해 개연성이 있는 문구를 명확히 함.



■ 관련문헌 등

· Hematology: Basic Principles and Practice 7th edition (2018)> Chapter 69: Essential Thrombocythemia

· Consultative Hemostasis and Thrombosis, 4th edition (2019) ch. 19, 346-373

· NCCN Guidelines, Myeloproliferative Neoplasms Version 2.2019, Oct 29, 2018

· World Health Organization Classification of Tumours of Haematopoietic and Lymphoid Tissues, revised 4th edition. IARC, Lyon, 2017

· PVSG and WHO vs European Clinical, Molecular and Pathological Criteria for prefibrotic myeloproliferative neoplasms World J Hematol 2013 August 6; 2(3): 71-88

· Guidelines for the management of myeloproliferative neoplasms Korean J Intern Med 2015;30:771-788

· ESMO guidelines, Philadelphia chromosome-negative chronic myeloproliferative neoplasms: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up Annals of Oncology 26 (Supplement 5): v85？v99, 2015

· Claire N. Harrison et al. Hydroxyurea Compared with Anagrelide in High-Risk Essential Thrombocythemia N Engl J Med 2005;353:33-45

· Heinz Gisslinger et al. Anagrelide compared with hydroxyurea in WHO-classified essential thrombocythemia: the ANAHYDRET Study, a randomized controlled trial Blood. 2013;121(10):1720-1728

· Birgegard G et al. Treatment of essential thrombocythemia in Europe: a prospective long-term observational study of 3649 high-risk patients in the Evaluation of Anagrelide Efficacy and Long-term Safety study. Haematologica. 2018 Jan;103(1):51-60

· Mela Osorio, M. J. et al. Long-term follow-up of essential thrombocythemia patients treated with anagrelide: subgroup analysis according to JAK2/CALR/MPL mutational status. Eur. J. Haematol. 96, 435？442 (2016)

· Tefferi et al. Essential thrombocythemia treatment algorithm 2018. Blood Cancer Journal (2018) 8:2



■ 변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2018-253호(2018.12.1.)