보험인정기준 상세내용

■ 고시 신설 전체내용

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○ 투석을 받고 있는 말기 신부전증 환자(ESRD)중 인 제한 식이요법에도 불구하고, 동 약제 투여 전 혈중 인(P) 수치가 6.0mg/dL 이상인 경우

다만, 동 약제 유지요법의 경우 혈중 인(P) 수치가 4.0mg/dL 이상에서 인정함.



■ 고시 신설 고시번호(시행일자)

고시 제2019-240호(2020.1.1.)



■ 고시 신설 사유

등재 예정인 Sucroferric oxyhydroxide 경구제(벨포로츄어블정)의 급여기준은 교과서, 임상진료지침, 임상문헌, 학회의견, 제외국평가결과 등을 참조하여 설정함.



■ 관련문헌 등

· Nephrology Secrets, 4th, 2019.

· Comprehensive Clinical Nephrology, 6th, 2019.

· Current Medical Diagnosis & Treatment 2019.

· Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 13e, 2018.

· Handbook of Dialysis Therapy, 5th, 2017.

· Yang X. et al. Comparative Efficacy and Safety of Phosphate Binders in Hyperphosphatemia Patients With Chronic Kidney Disease. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2018 May;42(4):766-777.

· Floege J. et al. A phase III study of the efficacy and safety of a novel iron-based phosphate binder in dialysis patients. Kidney Int. 2014 Sep;86(3):638-47.

· Koiwa F. et al. Efficacy and safety of sucroferric oxyhydroxide compared with sevelamer hydrochloride in Japanese haemodialysis patients with hyperphosphataemia: A randomized, open-label, multicentre, 12-week phase III study. Nephrology. 2017 Apr;22(4):293-300.