보험인정기준 상세내용

■ 고시 개정 전체내용

1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.



2. 허가사항 범위(효능·효과, 용법·용량)를 초과하여 아래와 같은 경우에도 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가. 신경차단술 시 사용한 경우

나. 추간관절차단(Facet joint block/injection) 시 사용된 Triamcinolone acetonide 주사제는 1 level당 20㎎으로 최대 3 level(60mg)까지, 양측은 각각 최대 2 level(80mg)까지 인정

다. 조산위험이 있는 24-34주 임신부에게 신생아 호흡곤란증후군(RDS) 등의 태아 합병증 예방목적으로 betamethasone sodium phosphate 주사제 투여 시

○ 투여방법: betamethasone을 1회 12mg, 24시간 간격으로 2회 근육주사 (1주기, 총 24mg)

- 단, 첫 주기 투여 후 7일 이상 경과하고 여전히 조산위험이 있는 34주 미만의 임신부의 경우 1주기 추가 투여를 인정함.



※ 단, 사용상의 주의사항에 따라,

- Triamcinolone acetonide는 정맥, 척수강 내, 경막 외, 경막 내로 투여하지 않고,

- Methylprednisolone sodium succinate는 수막공간 내, 경막 외 투여하지 않으며,

- Betamethasone sodium phosphate, Hydrocortisone sodium succinate는 경막 외로 투여하지 않음



■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2019-313호(2020.1.1.)



■ 고시 개정 사유

○ 교과서, 가이드라인, 임상연구문헌 등에서 임상적 유용성이 확인되어, betamethasone sodium phosphate 주사제는 허가사항을 초과하여 조산위험이 있는 24-34주 임신부에게 태아 합병증 예방목적으로 투여 시 요양급여를 인정함.



■ 관련문헌 등

· Williams Obstetrics, 25e (2018)> Chapter 42: Preterm Birth, Chapter 34: The Preterm Newborn

· Essential Obstetrics and Gynaecology, 5e (2013)> Chapter 11: Management of labour

· Clinical Obstetrics and Gynaecology, 4e (2019)> Chapter 36: Stillbirth and neonatal mortality, Chapter 43: Neonatal care

· The American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) COMMITTEE OPINION Number 713, August 2017, Antenatal Corticosteroid Therapy for Fetal Maturation

· European Consensus Guidelines on the Management of Respiratory Distress Syndrome？2019 Update April 11, 2019, Neonatology 2019;115:432？450

· WHO recommendations on interventions to improve preterm birth outcomes (2015)

· Effect of corticosteroids for fetal maturation on perinatal outcomes. NIH Consens Statement. 1994 Feb 28-Mar 2;12(2):1-24.

· Antenatal corticosteroids revisited: repeat courses. NIH Consens Statement. 2000; Aug 17-18;17(2):1-18.

· Roberts D et al. Antenatal corticosteroids for accelerating fetal lung maturation for women at risk of preterm birth(Review) Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 21;3:CD004454

· Brownfoot FC et al. Different corticosteroids and regimens for accelerating fetal lung maturation for women at risk of preterm birth. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 29;(8):CD006764.

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· Garite TJ et al. Impact of a 'rescue course' of antenatal corticosteroids: a multicenter randomized placebo-controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2009 Mar;200(3):248.e1-9.

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· Crowther CA et al. Repeat doses of prenatal corticosteroids for women at risk of preterm birth for improving neonatal health outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 5;(7):CD003935.

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■ 변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2018-158호(2018.8.1.)