보험인정기준 상세내용

Daptomycin 주사제(품명: 펜토신주 350밀리그램 등)
  • 분류고시
  • 관련근거고시 제2021-161호(약제)
  • 게시일2021-06-07
  • 조회수812
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■ 고시 신설 전체내용



허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.



- 아 래 -

○ Methicillin 내성 균주에 의한 right-side 심내막염을 포함하는 Staphylococcus aureus 균혈증에 투여 시 vancomycin이나 teicoplanin에 실패한 경우 또는 두 약제의 부작용으로 투여할 수 없는 경우 요양급여를 인정하며, 투여소견서를 첨부하여야 함.





■ 고시 신설 고시번호(시행일자)

고시 제2021-161호(2021.6.7.)



■ 고시 신설 사유

Daptomycin 주사제(품명: 펜토신주 350밀리그램 등)가 등재 예정임에 따라, 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 바탕으로 2차 약제로 사용토록 기준을 신설함



■ 관련문헌 등

· Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e, 2018.

· Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, Ninth Edition, 2020.

· Goldman-Cecil Medicine, 67, 419-428.e2, 2020.

· IDSA;Practice Guidelines for the Diagnosis and Management of Skin and Soft Tissue Infections: 2014 Update by the Infectious Diseases Society of America.

· 2018 WSES/SIS-E consensus conference: recommendations for the management of skin and soft-tissue infections

· ESC Guideline; 2015 ESC Guidelines for the management of infective endocarditis

· AHA; Infective Endocarditis in Adults: Diagnosis, Antimicrobial Therapy, and Management of Complications.2015.

· Arbeit RD et al. The Safety and Efficacy of Daptomycin for the Treatment of Complicated Skin and Skin-Structure Infections. Clinical Infectious Diseases 2004; 38:1673?81

· Fowler VG et al. Daptomycin versus Standard Therapy for Bacteremia and Endocarditis Caused by Staphylococcus aureus. The New England Journal of Medicine. 2006;355:653-65.

· Kauf TL et al. An open-label, pragmatic, randomized controlled clinical trial to evaluate the comparative effectiveness of daptomycin versus vancomycin for the treatment of complicated skin and skin structure infection. BMC Infectious Diseases (2015) 15:503

· He W et al. Efficacy and safety of daptomycin for the treatment of infectious disease: a meta-analysis based on randomized controlled trials, J Antimicrob Chemother 2014; 69: 3181?3189
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