보험인정기준 상세내용

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Indacaterol acetate+Mometasone furoate 흡입제(품명: 어택트라 흡입용캡슐150/80 마이크로그램 등)
  • 분류고시
  • 관련근거고시 제2021-234호(약제)
  • 게시일2021-09-01
  • 조회수645
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■ 고시 신설 전체내용

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.



- 아 래 -



○ 부분조절 이상 단계의 성인 및 만12세 이상 청소년 천식환자

단, 3～6개월에 한 번씩 평가를 실시하여 평가결과를 기재토록 함



■ 고시 신설 고시번호(시행일자)

고시 제2021-234호(2021.9.1.)



■ 고시 신설 사유

Indacaterol acetate+Mometasone furoate 흡입제가 등재 예정임에 따라, 국내ㆍ외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상문헌, 관련 학회의견, 제외국평가결과 등을 참조하여 급여기준 신설함.



■ 관련문헌 등

· Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e

· Basic & Clinical Pharmacology, 15e

· Goldman-Cecil Medicine, 26e (2020)

· Goodman & Gilman's : The Pharmacological Basis of Therapeutics, 13e

· Global Initiative For Asthma, global strategy for asthma management and prevention (GINA guideline, 2021)

· 천식진료지침(2020, 대한결핵 및 호흡기학회)

· Britich guideline on the management of asthma (BTS/SIGN 158, 2019)

· Once-daily mometasone plus indacaterol versus mometasone or twice-daily fluticasone plus salmeterol in patients with inadequately controlled asthma (PALLADIUM): a randomised, double-blind, triple-dummy, controlled phase 3 study Lancet Respir Med 2020; 8: 987？99

· Efficacy and safety of inhaled once-daily low-dose indacaterol acetate/ mometasone furoate in patients with inadequately controlled asthma: Phase III randomised QUARTZ study findings Respiratory Medicine 161 (2020) 105809

· CADTH(2020.11)

· PBAC Public Summary Document(2020.7)
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