Indacaterol acetate+Glycopyrronium bromide+Mometasone furoate 흡입제(품명: 에너제어 흡입용캡슐 150/50/80 마이크로그램 등)
분류고시
관련근거고시 제2021-234호(약제)
게시일2021-09-01
조회수703
고시 제2021-234호 Indacaterol acetate+Glycopyrronium bromide+Mometasone furoate 흡입제.hwp
첨부파일 다운로드
자료가 다운되지 않을 경우 담당부서로 연락주시기 바랍니다.
첨부파일명이 한글로 되어있는 경우 다운로드시 확인해 주세요.
■ 고시 신설 전체내용
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○ 중간 또는 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드 및 지속성 흡입 베타-2 작용제의 병용 유지요법에도 불구하고 12개월 이내에 한 번 이상 중증의 악화 경험이 있는 성인(만 18세 이상) 천식환자의 유지요법
■ 고시 신설 고시번호(시행일자)
고시 제2021-234호(2021.9.1.)
■ 고시 신설 사유
Indacaterol acetate+Glycopyrronium bromide+Mometasone furoate 흡입제가 등재 예정임에 따라, 국내ㆍ외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상문헌, 관련 학회의견, 제외국평가결과 등을 참조하여 급여기준 신설함.
■ 관련문헌 등
· Goodman & Gilman's : The Pharmacological Basis of Therapeutics, 13e
· Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e
· Middleton's Allergy: Principles and Practice (2021)
· Global Initiative For Asthma, global strategy for asthma management and prevention (GINA guideline, 2021)
· 천식진료지침(2020, 대한결핵 및 호흡기학회)
· Britich guideline on the management of asthma (BTS/SIGN 158, 2019)
· Once-daily, single-inhaler mometasone？indacaterol？ glycopyrronium versus mometasone？indacaterol or twice-daily fluticasone？salmeterol in patients with inadequately controlled asthma (IRIDIUM): a randomised, double-blind, controlled phase 3 study Lancet Respir Med 2020; 8: 1000？12
· Fixed-dose combination of indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate once-daily versus salmeterol/fluticasone twice-daily plus tiotropium once-daily in patients with uncontrolled asthma: A randomised, Phase IIIb, non-inferiority study (ARGON) Respiratory Medicine 170 (2020) 106021
· Letter to the editor: indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate compared with salmeterol/fluticasone propionate in patients with asthma: a randomized controlled cross-over study Watz et al. Respiratory Research (2020) 21:87