보험인정기준 상세내용

■ 고시 개정 전체내용



허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.



- 아 래 -



가. 중등도 이상의 만성폐쇄성폐질환[FEV1 (1초 강제호기량) 값이 예상 정상치의 80% 미만] 환자의 유지요법

나. FEV1(1초 강제호기량) 값이 예상 정상치의 80% 이상인 만성폐쇄성폐질환 환자 중, 호흡곤란 등의 증상이 적절히 조절되지 않는 경우 유지요법



※ 대상 약제:

[단일제]

？ Aclidinium bromide 흡입제

？ Indacaterol maleate 흡입제

？ Umeclidinium 흡입제

[복합제]

？ Formoterol fumarate + Aclidinium bromide 흡입제

？ Indacaterol maleate + Glycopyrronium bromide 흡입제

？ Olodaterol + Tiotropium 흡입제

？ Vilanterol + Umeclidinium 흡입제



■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2022-56호(2022.3.1.)



■ 고시 개정 사유

국내ㆍ외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌, 관련 학회의견 등을 고려하여 경증COPD 환자 중 증상조절 되지 않는 환자를 대상으로 급여 확대하고 대상약제 목록을 현행화함.



■ 관련문헌 등

· Harrison's Principles of Internal Medicine,20e(2020), Chapter 286: Chronic Obstructive Pulmonary Disease

· Conn's Current Therapy 2021, 860-864, chap. 194: Chronic Obstructive Pulmonary Disease

· Ferri's Clinical Advisor 2021, 364-370. e2. Chronic Obstructive Pulmonary Disease

· Goldman-cecil Medicine, 82, 535-544. e2. Chronic Obstructive Pulmonary Disease

· 일차 의료용 근거기반 만성폐쇄성폐질환(COPD) 임상진료지침 (2019)

· COPD 진료지침(2018)_대한결핵 및 호흡기학회 COPD 진료지침 개정위원회

· GLOBAL STRATEGY FOR THE DIAGNOSIS, MANAGEMENT, AND PREVENTION OF CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE(2021)

· Yuji Oba et al. Comparative efficacy of long-acting muscarinic antagonists in preventing COPD exacerbations: a network meta-analysis and meta-regression(2015)

· JF. Donohue et al. Improvements in lung function with umeclidinium/vilanterol versus fluticasone propionate/salmeterol in patients with moderate-to-severe COPD and infrequent exacerbations(2015)

· Y. Zhou et al. Tiotropium in Early-Stage Chronic Obstructive Pulmonary Disease(2017)



■ 변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2018-280호(2019.1.1.)