보험인정기준 상세내용

■ 고시 개정 전체내용



동반질환 및 합병증이 없는 고혈압 환자에게 투여하는 혈압강하제는 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가. 약제 치료 시점

1) 수축기혈압 140mmHg 이상 또는 이완기혈압90mmHg 이상에서 약제 투여를 시작할 수 있음.

2) 심혈관질환 위험인자를 동반하지 않는 환자에서는 우선적으로 생활습관 개선을 권고함.

나. 약제 투여원칙

1) 혈압강하제는 1종부터 투여하며, 수축기혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기혈압이 100mmHg 이상일 경우 처음부터 2제 요법 인정 가능함.

2) 혈압강하제를 투여해도 수축기혈압이 140mmHg 이상 또는 이완기혈압이 90mmHg 이상이면 다른 기전의 혈압강하제를 1종씩 추가할 수 있음. 다만, 4 성분군이상 투여할 경우 투여소견 기재 시 사례별로 인정함.

3) 2제 요법 시 다음의 병용 조합은 권장하지 아니하며, 타당한 사유 기재 시 사례별로 인정함.

- 다 음 -

가) Diuretic + α Blocker

나) β Blocker + ACE inhibitor

다) β Blocker + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

라) ACE inhibitor + Angiotensin Ⅱ receptor antagonist

4) 동일 성분군의 혈압강하제는 1종 투여하며, 복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

※ 대상환자 : 아래의 동반질환 또는 합병증이 없는 고혈압 환자

· 심혈관계질환: 협심증, 심근경색, 좌심실비대, 심부전, 허혈성 심질환

· 뇌혈관질환

· 만성신질환(단백뇨 포함)

· 당뇨병

· 말초혈관질환



※ 대상약제: 아래의 성분을 포함하는 단일제 및 복합제

(관련표는 아래 첨부파일 고시 제2023-23호 참고하시기 바랍니다)



■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2023-23호(2023.2.1.)



■ 고시 개정 사유

Azelnidipine 성분의 고혈압 치료제가 신규등재 예정(’23.2월)임에 따라 급여기준의 일반원칙에 성분명 추가



■ 관련문헌 등

· CURRENT Diagnosis & Treatment: Cardiology, 5e (2022)

· Hurst's The Heart, 14e (2017)

· The Japanese Society of Hypertension Guidelines for the Management of Hypertension (JSH 2019)

· WHO Guideline for the pharmacological treatment of hypertension in adults (2021)

· 2018년 고혈압 진료지침, 대한고혈압학회

· 대한고혈압학회 (대고학 제2021-025호, 2022.02.18.)

· Zhao et al. Azelnidipine and Amlodipine: A Comparison of Their Effects and Safety in a Randomized Double-Blinded Clinical Trial in Chinese Essential Hypertensive Patients. Clinical and Experimental Hypertension, 32(6): 372？376, (2010)

· Masanori Abe et al. Additive antioxidative effects of azelnidipine on angiotensin receptor blocker olmesartan treatment for type 2 diabetic patients with albuminuria. Hypertension Research (2011) 34, 935？941

· Daikuhara et al. The combination of OLmesartan and a CAlcium channel blocker (azelnidipine) or candesartan and a calcium channel blocker (amlodipine) in type 2 diabetic hypertensive patients: The OLCA study. Diabetes & Vascular Disease Research 9(4) 280？286

· Takeshi Takami et al. Azelnidipine plus olmesartan versus amlodipine plus olmesartan on arterial stiffness and cardiac function in hypertensive patients: a randomized trial. Drug Design, Development and Therapy 2013:7 175？183

· Susumu OGAWA et al. Combination Therapy with Renin-Angiotensin System Inhibitors and the Calcium Channel Blocker Azelnidipine Decreases Plasma In？ammatory Markers and Urinary Oxidative Stress Markers in Patients with Diabetic Nephropathy. Hypertens Res 2008; 31:1147？1155



■ 변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2017-215호(2017.12.1.)