Linezolid 경구제(품명:자이복스정 등), Linezolid 2㎎/㎖주사제(품명:자이복스주 등)
분류고시
관련근거고시 제2024-55호(약제)
게시일2024-04-01
조회수708
고시 제2024-55호 Linezolid 경구제, Linezolid 주사제.hwpx
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■ 고시 개정 전체내용
1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가. 혈액배양검사(Blood culture) 또는 무균적체액(CSF, Ascites, Pleural effusion 등)에서 반코마이신저항성 엔테로코커스 패슘(Enterococcus faecium)이 증명된 경우에 인정
나. 메티실린내성황색포도상구균(MRSA)에 투여 시에는 Vancomycin이나 Teicoplanin 투여 시 임상적 및 이학적 검사상 반응이 없는 것이 확인된 경우에 인정하고 두 약제에 알러지가 있는 경우에 투여 시에도 인정
2. 허가사항 범위를 초과하여 다제내성/리팜핀내성 결핵 환자에게 2024년 국내 결핵 진료지침(5판)의 권고내역 및 약제구성원칙에 따라 투여 시 요양급여를 인정함.
(※ 환자 상태에 따라 용량 증감 가능함)
■ 고시 개정 고시번호(시행일자)
고시 제2024-55호(2024.4.1.)
■ 고시 개정 사유
○ 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 허가사항 범위를 초과하여 다제내성/리팜핀내성 결핵 환자에게 2024 국내 결핵진료지침(5판)의 권고내역 및 약제구성원칙에 따라 투여하는 경우 환자 상태에 따라 용량 증감 시 급여 확대함.
■ 관련문헌 등
● Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e, 2022
● Basic & Clinical Pharmacology, 15e, 2021
● Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 13e, 2019
● WHO consolidated guidelines on tuberculosis, Module 4: Treatment Drug-resistant tuberculosis treatment 2022
● 국내 결핵진료지침(5판) 2024
● F.Conradie et al. Treatment of Highly Drug-Resistant Pulmonary Tuberculosis. Francesca Conradie et al. New England Journal of Medicine 2020 Mar; 382(10):893？902
● F. Conradie et al. Bedaquiline？Pretomanid？Linezolid Regimens for Drug-Resistant Tuberculosis. N Engl J Med 2022;387:810-23.
● Nyang’wa B et al. A 24-Week, All-Oral Regimen for Rifampin-Resistant Tuberculosis. N Engl J Med 2022;387:2331-43.