보험인정기준 상세내용

Dimethyl fumarate 경구제(품명: 스킬라렌스장용정 30밀리그램 등)
  • 분류고시
  • 관련근거고시 제2024-130호(약제)
  • 게시일2024-07-01
  • 조회수782
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■ 고시 개정 전체내용



허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.



- 아 래 -

○ 전신치료제(Methotrexate 또는 Cyclosporine)에 부작용이 예상*되거나 부작용이 발생하여 치료를 지속할 수 없는 경우 만 18세 이상 성인 판상 건선에 투여 시

* 임상적 근거 등을 바탕으로 의사의 의학적 판단에 따라 부작용이 예상됨이 진료기록부 등을 통해 확인되는 경우



■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2024-130호(2024.7.1.)





■ 고시 개정 사유

○ 부작용이 예상되는 경우에 대해 임상 현장에서 혼란이 있으므로 문구를 보완하여 명확히 함.





■ 관련문헌 등

1)Fitzpatrick’s Dermatology, Ninth Edition Chapter 28: Psoriasis

2) EuroGuiDermGuideline on the systemic treatment of Psoriasis vulgaris (2020)

3) German S3-Guideline on the treatment of Psoriasis vulgaris, adapted from EuroGuiDerm (2021)

4) Joint American Academy of Dermatology-National Psoriasis Foundation guidelines of care for the management of psoriasis with systemic nonbiologic therapies. (2020)

5) Efficacy and safety of LAS41008 (dimethyl fumarate) in adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis: a randomized, double-blind, Fumaderm®- and placebo-controlled trial (BRIDGE) (2017)

6) Psoriasis Lancet. (2015)

7) S3 - Guidelines on the treatment of psoriasis vulgaris (English version). (2012)

8) SMC (2018)

9) NICE (2017)





■ 변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2022-24호(2022.2.1.)
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