보험인정기준 상세내용

■ 고시 개정 전체내용



식품의약품안전처장이 인정한 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○ 만성 유아 신경 피부 및 관절 증후군(CINCA; Chronic Infantile Neurologic Cutaneous and Articular Syndrome)으로 확정된 환자의 류마티스(자가염증질환) 증상의 경감



※ 식품의약품안전처장이 인정한 범위



○ 다음에 해당하는 류마티스(자가염증질환) 증상의 경감

- 만성 유아 신경 피부 및 관절 증후군(CINCA; Chronic Infantile Neurologic Cutaneous and Articular Syndrome)으로 확정된 환자

○ CAR-T 세포 치료 후 발생가능한 사이토카인방출증후군(CRS), 신경독성증후군(ICANS), 혈구탐식성 림프조직구증(IEC-HLH) 치료

○ 슈니츨러증후군(Schnitzler syndrome) 치료

○ 대식세포 활성화 증후군(MAS) 치료



■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2026-42호(2026.3.1.)



■ 고시 개정 사유

○ 식품의약품안전처장이 인정한 긴급도입 의약품 인정 범위 변경과 관련하여 급여 인정범위를 명확히 함



■ 관련근거

· 식품의약품안전처 의약품관리지원팀-491호(2026.1.28.) “긴급도입 의약품 인정 범위 확대 안내”



■ 변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2025-224호(2026.1.1.)