허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○ 중등도 이상의 성인(만 18세 이상) 만성폐쇄성폐질환
가. 지속성 베타2-효능약과 지속성 무스카린 수용체 길항제 복합요법에도 불구하고 다음의 조건을 만족할 경우
- 다 음 -
1) FEV1 값이 예상 정상치의 60% 미만인 경우 또는
2) 연 2회 이상 급성악화가 발생한 경우(투여소견서 참조하여 인정)
※ 급성악화는 호흡곤란의 악화, 기침의 증가, 가래양의 증가 또는 가래색의 변화 등으로 약제의 변경 또는 추가(항생제·스테로이드제 등)가 필요한 경우를 말함
나. 지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 복합요법에도 불구하고 호흡곤란 등의 증상이 적절히 조절되지 않는 경우
■ 고시 신설 고시번호(시행일자)
고시 제2026-176호(2026.9.1.)
■ 고시 신설 사유
○Budesonide+ Formoterol fumarate+ Glycopyrronium bromide 흡입제(품명: 브레즈트리에어로스피어흡입제 160/7.2/5.0마이크로그램)가 신규 등재 예정임에 따라 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 및 전문가의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함
■ 관련문헌 등
· Goldman-Cecil Medicine, 27e (2024)
· Harrison's Principles of Internal Medicine, 22e(2025)
· Current Medical Diagnosis & Treatment (2026)
· GLOBAL INITIATIVE FOR CHRONIC OBSTRUCTIVE LUNG DISEASE(GOLD guideline, 2026)
· 대한결핵 및 호흡기학회 COPD 진료지침 (2024)
· Triple Inhaled Therapy at Two Glucocorticoid Doses in Moderate-to-Very-Severe COPD N Engl J Med 2020;383:35-48.
· Triple therapy with budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate with co-suspension delivery technology versus dual therapies in chronic obstructive pulmonary disease (KRONOS): a double-blind, parallel-group, multicentre, phase 3 randomised controlled trial Lancet Respir Med 2018;6: 747-58
· Efficacy of Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol Fumarate Metered Dose Inhaler (BGF MDI) Versus Other Inhaled Corticosteroid/Long-Acting Muscarinic Antagonist/Long-Acting b2-Agonist (ICS/LAMA/LABA) Triple Combinations in COPD: A Systematic Literature Review and Network Meta-analysis Adv Ther (2020) 37:2956？2975
· Mortality risk reduction with budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarateversus fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol in COPD: a matching-adjusted indirect comparison based on ETHOS and IMPACT CURRENT MEDICAL RESEARCH AND OPINION (2023)
· Triple Therapy in COPD in Real Life: Is It Better to Use Single or Multiple Inhalers? J.Clin. Med. (2024)