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Cinnamon bark dry ext. 경구제(품명:지텍정75밀리그램)
분류
고시
관련근거
고시 제2026-192호(약제)
게시일
2026-10-01
조회수
134
고시 제 2026-192호 Cinnamon bark dry ext 경구제.hwp
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■ 고시 신설 전체내용
허가사항 범위(급성 위염 및 만성 위염의 위점막 병변 개선) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
■ 고시 신설 고시번호(시행일자)
고시 제2026-192호(2026.10.1.)
■ 고시 신설 사유
○ Cinnamon bark dry ext. 경구제(품명: 지텍75밀리그램)가 신규 등재 예정임에 따라 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 및 전문가 의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함.
■ 관련문헌 등
※ 관련근거
· 대한민국약전, 제12개정(식약처 고시 제2023-2호, 2023.1.12.)
· 위염 임상진료지침. 대한상부위장관?헬리코박터학회(2022)
· 위염치료제 임상시험 가이드라인, 식품의약품안전평가원(2015)
· 소화기관용제 사용 권장지침, 대한의사협회(2003)
· [미발표 임상시험 결과보고서] 급성 및 만성 위염 환자에서 CKD-495의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계, 다기관, 제3상 임상시험
· [미발표 임상시험 결과보고서] 급성 및 만성 위염 환자에서 CKD-495 의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계, 다기관, 제2상 임상시험
· 대한소화기기능성질환?운동학회(2022.12.05.)
· 대한소화기학회(대소학 제2022-107호, 2022.12.12.)
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