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‘중증아토피 새 치료약 어른만 건보적용’ 보도 관련 설명

‘중증아토피 새 치료약 어른만 건보적용’ 보도 관련 설명

□ 주요 보도내용 (9.14.)

○ “중증아토피 새 치료약, 어른만 건보적용... 아이들 고통은 외면”

(국민일보, ’21.9.14. 기사)

□ 보도내용 설명

○ 중증아토피질환의 새 치료약인 ‘듀피젠트피리필드주300밀리그램(성분명: 두필루맙)’은 당시의 식품의약품안전처(이하 식약처) 허가 범위인 ‘성인의 중증 아토피 피부염’에 2020.1.1.부터 건강보험을 적용하고 있습니다.

○ 이후, 제약사는 새로운 함량의 제품인 ‘듀피젠트피리필드주200밀리그램’의 식약처 허가대상에 청소년 및 소아를 추가하고, 새로운 적응증인 ‘중증 제2형 천식’을 2020.5.6.에 추가하였습니다.

○ 현재, 건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 심사평가원)은 새로운 함량의 제품인 ‘듀피젠트피리필드주200밀리그램’ 등의 급여기준 확대 신청에 대해 요양급여의 적정성 및 비용효과성 등에 대한 검토를 진행 중에 있습니다.

○ 심사평가원은 제약사의 급여범위 확대 요청에 대하여 급여적정성을 평가해 국민 부담을 최소화하고 건강보험제도를 합리적으로 운영하기 위해 최선의 노력을 기울이고 있습니다.

[참고자료] ‘듀피젠트피리필드주’ 기등재 제품 및 신청내역 요약

구분	현재	제약사 요청 사항
구분	기등재	신규신청	급여기준 확대
성분명	dupilumab
함량	300mg	200mg	300mg
효능· 효과	성인 중증 아토피 피부염	(연령 확대) 청소년/소아 중증 아토피 피부염 (허가사항 추가) 청소년/성인 중증 제2형 천식	(연령 확대) 청소년/소아 중증 아토피 피부염 (허가사항 추가) 청소년/성인 중증 제2형 천식
상한금액	710,000원(1관)	-

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