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주사제의 경우 수입 후 팩을 개봉하여 각 바이알에 바코드 및 RFID tag를 부착하는 것이 가능한가?
  • 의약품유통정보
  • 2023-02-22
  • 1,621

[질문]

주사제의 경우 수입 후 팩을 개봉하여 각 바이알에 바코드 및 RFID tag를 부착하는 것이 가능한가?

 

 

[답변]

수입의약품을 개봉하여 바코드 또는 RFID tag를 표시해서는 안 되며, 제조국에서 생산 당시에 표시해야 합니다. 부득이한 경우에만 국내 GMP시설이 있는 곳에서 재포장 등 작업을 하거나 반제품으로 수입하여 표시할 수 있습니다.

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