- 약제관리실 신약등재부, 약제평가부
- 2025-08-07
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- 20250807(배포즉시)_2025년 제8차 약제급여평가위원회 심의결과 공개 첨부파일 다운로드
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2025년 제8차 약제급여평가위원회 심의결과 공개
□ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2025년 제8차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개한다.
○ 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과
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품 목 |
제약사 |
효능․효과 |
심의 결과 |
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리브말리액 (마라릭시뱃염화물) |
㈜녹십자 |
알라질증후군 환자의 담즙 정체성 소양증 치료 |
급여의 적정성이 있음 |
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이스투리사필름코팅정1,5밀리그램 (오실로드로스타트인산염) |
㈜레코르다티코리아 |
뇌하수체 수술이 불가능하거나, 수술 후 충분한 효과를 얻지 못한 성인 쿠싱병 환자의 치료 |
급여의 적정성이 있음 |
○ 2025년 건강보험약제 급여적정성 재평가 심의 결과
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성분명 |
효능․효과 |
심의 결과 |
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올로파타딘 염산염 |
(경구) 알레르기 비염, 피부질환에 따른 가려움증 |
급여적정성 있음 |
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(점안) 알레르기성 결막염 | ||
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(분무) 계절 알레르기 비염 | ||
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위령선·괄루근·하고초 |
골관절증(퇴행관절질환), 류마티스관절염의 증상 완화 |
급여적정성 있음 |
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베포타스틴 |
(경구) 다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증(습진, 피부염, 피부소양증, 양진) |
급여적정성 있음 |
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(점안) 알레르기 결막염으로 인한 가려움증의 치료 | ||
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구형흡착탄 |
만성신부전(진행성)에 대한 요독증 증상의 개선 및 투석도입의 지연 |
급여적정성 없음1) |
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애엽추출물 |
다음 질환의 위점막 병변(미란(짓무름), 출혈, 발적, 부종)개선: 급성위염, 만성위염 |
급여적정성 없음1) |
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L-아스파르트산-L-오르니틴 |
(경구) 중증의 간질환 해독의 보조 치료 (예: 간경변) |
급여적정성 있음2) ※ 간성뇌증에 한함 |
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(주사(0.1g/mL))다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료 : 간염, 간염 후유증, 간경변 ☆ 국내임상시험(식약처임상재평가) 진행 중 |
급여적정성 없음1) | |
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(주사(0.5g/mL)) 다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료: 간성뇌증(혼수 전단계·혼수포함) |
급여적정성 있음 | |
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설글리코타이드 |
위.십이지장염 ☆ 국내임상시험(식약처임상재평가) 진행 중 |
급여적정성 없음3) |
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케노데속시콜산-우르소데속시콜산삼수화물 마그네슘염 |
1. 콜레스테롤담석증(방사선 투과성 담석증) : 특히 담낭기능이 정상인 환자의 담석, 담도수술 후 잔류 또는 재발하는 담석 2. 담즙성 소화불량 ☆ 국내임상시험(식약처임상재평가) 진행 중 |
급여적정성 없음1) |
1) 임상적 유용성 근거 없음
2) 임상적 유용성 불분명하나 비용효과적임
3) 임상적 유용성 불분명하고 비용효과적이지 않음
- 8개 성분 관련 제약사는 결과통보 후 30일 이내에 이의신청서를 건강보험심사평가원에 제출할 수 있으며, 제출된 내용은 약제급여평가위원회의 재심의를 거치게 됨
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※ “국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제11조의2” 등에 의하여 건강보험심사평가원장은 약제급여평가위원회 심의를 거쳐 약제의 급여적정성 등을 평가하고 있음. 해당 약제의 세부급여 범위는 효능․효과와 다를 수 있으며, 기준품목 등의 변동사항, 결정신청한 품목의 허가사항 변경 및 허가취하(취소) 등이 발생하는 경우 최종 평가결과는 변경될 수 있음. ※ “국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제13조4항17호”에 의하여 건강보험심사평가원장은 약제급여평가위원회 심의를 거쳐 건강보험약제 급여적정성 재평가를 하고 있음. 해당 성분 관련 평가결과 통보 후 제약사 이의신청 평가에 따라 최종 평가결과는 변경될 수 있음. |
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