- 디지털의료기술등재부
- 2025-07-07
- 2,522
□ 안건명: 관상동맥 전산화단층촬영 혈관조영술 영상을 이용한 관상동맥 내 압력측정술
→최종고시
(별표)
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유형 |
세부 |
혁신의료기술명 |
제품명 |
적용 표준행위 |
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방사선 특수영상 Ⅰ |
005 |
관상동맥 전산화단층촬영 혈관조영술 영상을 이용한 관상동맥 내 압력측정술 Fractional Flow Reserve (FFR) Measurement of Coronary Artery using Coronary Computed Tomography Angiography |
HeartMedi |
다245라 (3)(다) |
※관련 급여기준 보건복지부 고시 제 2025-111호(2025.7.1.시행)참조
□ 전문평가위원회 심의일: 2025.4.29.
□ 참석위원
- 박석규 위원, 도경현 위원, 차원철 위원, 김병옥 위원, 이세영 위원,
- 代박춘근 위원, 김재영 위원, 代이윤표 위원, 김원자 위원, 박영환 위원,
- 안무영 위원, 이성우 위원, 신소연 위원, 백롱민 위원,代이성규 위원,
- 代김종진 위원, 代이월숙 위원, 강현국 위원, 안상호 위원, 안정희 위원
□ 평가결과 및 사유
- 「관상동맥 전산화단층촬영 혈관조영술 영상을 이용한 관상동맥 내 압력측정술」은 관상동맥 전산화단층촬영 혈관조영술(Coronary Computed Tomography Angiography, CCTA)상 중등도의 협착이 있는 관상동맥질환 환자를 대상으로, 인공지능 기반 알고리즘을 통해 환자의 CCTA 영상과 생리학적 정보(나이, 성별, 키, 몸무게, 혈압)를 사용하여 3차원 관상동맥 형상을 구역화하고, 전산유체역학(Computational Fluid Dynamics, CFD) 시뮬레이션과 집중식파라미터모델(Lumped Parameter Model, LPM) 솔루션을 결합하여 분획혈류예비력(Fractional Flow Reserve, FFR)을 계산함으로써, 관상동맥의 협착 정도를 평가하는데 도움을 주는 혁신의료기술임.
- 교과서 및 문헌에서 기존의 혈관조영술을 통한 FFR 측정의 경우 침습적인 방법으로 행해지며, 굴곡이 심한 병변에서 혈관경련이 발생할 수 있고, 충분한 혈관 충혈이 유지되지 않는 경우 병변을 저평가 할 수 있다고 명시하고 있음.
- 신의료기술평가보고서 및 관련학회에서 신청행위는 추가적인 조영제나 약물 투여 등 없이 비침습적으로 혈역학 정보를 제공하여 환자의 부담을 경감시키고, 치료방침 결정에 도움을 줄 수 있다는 면에서 유용성이 기대되나, 임상 데이터 축적 및 진단 정확도에 대한 검증이 필요하고 침습적 검사 대체 가능 여부 등에 대하여 추가연구를 통해 확인되어야 하는 점 등을 고려하여 비급여로 결정함.
- 또한 신청기술은 다-245 일반 전산화단층영상진단 라. 흉부 (3) 특수검사 (다) CT 혈관조영 검사를 토대로 분석하는 바, 인공지능 분야를 2군(방사선 특수영상)로 구분하고 인공지능 유형분류 중 2군의 Ⅰ에 해당하는 상한금액 18,100원으로 결정함.
※ 보건복지부 고시 제2025-111호(2025.7.1. 시행)
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