- 의료기술등재부
- 2022-08-31
- 1,697
□ 안건명: 카바페네마제(KPC,NDM,VIM,IMP,OXA-48) 정성검사[일반면역검사]
→ 최종고시
누-584 일반면역검사
바. 카바페넴 분해효소(KPC,NDM,VIM,IMP,OXA-48) 정성검사
□ 안건구분: 결정신청
□ 전문평가위원회 심의일: 2022.6.20.
□ 참석위원
- 代조영대 위원, 배경숙 위원, 代이윤정 위원, 신채민 위원, 연준흠 위원,
- 박진식 위원, 박정원 위원, 이은용 위원, 김창경 위원, 이광희 위원,
- 유미화 위원, 김민주 위원, 이보라 위원, 조선남 위원, 이정열 위원,
- 박수경 위원, 안동기 위원, 김익용 위원, 엄태현 위원, 오소원 위원
□ 평가결과 및 그 사유
- '카바페네마제(KPC,NDM,VIM,IMP,OXA-48) 정성검사[일반면역검사]'는 카바페넴 내성균 감염 의삼환자를 대상으로
KPC, NDM, VIM, IMP, OXA-48 생성균 감염 여부 동시 또는 단독 확인을 위한 검사로,
- 신의료기술평가보고서에 KPC,NDM,VIM,IMP,OXA-48 동시검출에 있어 0.90 이상의 민감도, 특이도를
일관적으로 보고하였고, 메타분석 결과에서도 높은 수준의 통합 민감도와 특이도를 보고한 점,
- 국외 교과서 및 논문 등에 항생제 내성의 표현형을 신속하게 검출하는 새로운 검사방법으로 제시되고,
카바페넴 분해효소를 생성하는 CRE를 진단하여 감염관리에 적용할 수 있음이 언급되는 점,
- 관련 학회 및 전문가 의견에서도 기존의 핵산증폭법에 비해 고가의 장비가 필요하지 않고,
카바페넴 분해효소의 유무와 subtype을 확인할 수 있으며, 국내 CRE/CPE의 증가양상을 고려할 때
환자격리 및 치료목적으로 임상적 필요성이 있다는 의견인 점 감안 급여로 함
- 상대가치점수는 관련 학회 및 전문가 의견 등을 반영하여 310.09점을 적용하고,
동일 목적의 기존 검사와 중복 사용의 관리를 위한 급여기준 설정이 필요함을 보건복지부에 보고토록 함
- 또한, 2022년 제6차 의료행위전문평가위원회에서 혼재되어 사용중인 용어(카바페네마제, 카바페넴 분해효소)를
'카바페넴 분해효소'로 통일하는 것으로 결정함에 따라 동 검사의 명칭을 '카바페넴 분해효소(KPC, NDM, VIM,
IMP,OXA-48) 정성검사[일반면역검사]'로 변경이 필요함을 보건복지부에 보고토록 함
※보건복지부 고시 제2022-193호(2022.9.1.시행)
※보건복지부 고시 제2022-204호(2022.9.1.시행)
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