- 의료기술등재부
- 2022-10-31
- 1,292
□ 안건명: 스테롤 3종(시토스테롤, 캄페스테롤, 콜레스타놀) 정량검사 [크로마토그래피-질량분석법]
→ 최종고시
누-521 스테롤 검사(시토스테롤, 캄페스테롤, 콜레스타놀)[정밀분광-질량분석](정량)
주: 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」별표2에 따른 요양급여 적용
□ 안건구분: 결정신청
□ 전문평가위원회 심의일: (서면)2022.8.22.~8.24.
□ 참석위원
- 김남국 위원, 김남훈 위원, 김민주 위원, 김창경 위원, 박정원 위원,
- 박진식 위원, 박태선 위원, 배경숙 위원, 신채민 위원, 어재선 위원,
- 엄태현 위원, 연준흠 위원, 유미화 위원, 이광희 위원, 이보라 위원,
- 이은용 위원, 이정열 위원, 정성훈 위원, 조선남 위원, 최준일 위원, 하상미 위원
□ 평가결과 및 그 사유
- '스테롤 3종(시토스테롤, 캄페스테롤, 콜레스타놀) 정량검사[크로마토그래피-질량분석법]'은 시토스테롤
혈증 및 뇌힘줄황색종증 (의심) 환자를 대상으로 질환의 진단보조 및 모니터링을 위한 검사로,
- 신의료기술평가보고서에 동 행위를 통해 생화학적 검사가 가능하여 진단보조로써 임상적 유용성이 있고
스테롤 농도와 증상 호전의 관련성이 확인되어 치료결과 모니터링에 유효한 기술로 고시되었으며,
교과서 및 임상진료지침에도 식물성 스테롤이 표준 검사방법으로는 검출되지 않아 전문적인 분석
(GC, GC-MS, HPLC, LC-MS/MS)이 필요하다고 언급되어 있으며,
치료를 위해 초기 진단의 중요함이 언급되어 있으나,
- 신의료기술평가보고서 상 동 행위 진단정확도에 대해 보고한 문헌은 확인되지 않는 점, 학회 및 전문가
의견에서도 두 질환이 발생률이 매우 낮은 희귀질환으로 진단 시 유전자 검사를 통해 확진하며 동 검사는
의심되는 환자에게 진단 보조로써 유용성을 기대할 수 있다는 의견인 점, 제외국 행위분류 및 보험등재
내역 확인 시 동 행위가 확인되지 않는 점 등을 감안 선별급여 본인부담률 50%로 함
- 상대가치점수는 대한의사협회 및 관련 학회 및 전문가 의견 감안, '누-518 지방산 검사 [정밀분광-
질량분석]'의 소정점수(1,194.56점)를 준용하고, 기존 대사이상 진단검사가 전문의 판독가산 적용
항목임을 감안 동일하게 적용함
- 아울러, 행위명은 관련 학회 의견 참고하여 '스테롤 검사(시토스테롤, 캄페스테롤, 콜레스타놀) [정밀
분광-질량분석](정량)'으로 함
※보건복지부 고시 제2022-236호(2022.11.1.시행)
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