- 의료행위등재부
- 2025-12-03
- 1,130
□ 안건명: 3D 컴퓨터 시뮬레이션과 맞춤형 가이던스를 이용한 하악재건술
→신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 (보건복지부 고시 제2021-115호, 2021.4.12.)참고
→ 최종고시 조-950 환자 맞춤형 수술 가이드 적용 [맞춤형 재료대 포함]
주: 3D 컴퓨터 시뮬레이션을 통해 정확한 수술 계획을 준비하고 3D 프린터로 제작한 환자 맞춤형 가이드를 이용하여 인공관절치환[견관절] 또는 하악골재건 수술시 산정한다.
초-90 환자 맞춤형 수술 가이드 적용 [맞춤형 재료대 포함]
주: 3D 컴퓨터 시뮬레이션을 통해 정확한 수술 계획을 준비하고 3D 프린터로 제작한 환자 맞춤형 가이드를 이용하여 하악골재건 수술시 산정한다.
□ 안건구분: 결정신청
□ 전문평가위원회 심의일: 2025.8.11.
□ 참석위원
- 代이민정 위원, 이은주 위원, 代강지혜 위원, 최지은 위원, 이세영 위원,
- 김한수 위원, 김재영 위원, 이은용 위원, 이승혜 위원, 김희진 위원,
- 代장진원 위원, 유미화 위원, 김민주 위원, 김동준 위원,
- 정재승 위원, 오재령 위원, 최우석 위원, 심규원 위원
□ 평가결과 및 그 사유
- 「3D 컴퓨터 시뮬레이션과 맞춤형 가이던스를 이용한 하악재건술」은 하악골 결손부위 재건이 필요한 환자를 대상으로 하악골 절제 환자의 정밀한 하악 재건과 수술시간 단축을 위하여 3D 컴퓨터 시뮬레이션을 통해 정확한 수술 계획을 준비하고 하악골 및 비골 등 절단 시 맞춤형 가이던스를 이용하여 하악재건술을 수행하는 행위로
- 신의료기술평가보고서에 따르면 기존방식의 하악재건술에 맞춤형 가이던스를 추가한 것으로 중재시술 자체가 안전성에 영향을 미칠 개연성은 크지 않아 안전성은 수용가능하며 기존 수술 대비 정확도가 향상되었으며, 수술시간이 유의하게 단축되었고, 부정교합 감소와 심미적 개선 등이 기대되어 임상적 유효성이 확인되었음이 명시됨
- 교과서 및 임상문헌 등에서 동 기술을 이용한 하악재건술의 수술 시간과 출혈량, 위험도를 감소시킬 수 있고, 하악 및 비골의 절단시 정확도를 제고 할 수 있어 임상적 가치가 높다고 평가하였으나 환자의 얼굴형태, 교합관계 등에 대한 장기적인 결과는 더 많은 임상사례로, 장기적 관찰하여 검증이 필요함이 언급됨
- 동 행위는 ‘3D 프린트 이용 의료기술 요양급여 여부 평가 가이드라인’의 의료기기 분류에서 수술 가이드로 분류되고, 기존 하악골재건술의 정확성 향상을 위한 보완적 행위라는 학회 및 전문가 의견 등을 고려하여 비급여로 결정함
- 다만, 동 행위는 하악재건술을 포함하여 신의료기술 평가되었으나 수술 수가는 급여로 기등재되어 있어 맞춤형 가이던스만 비급여로 등재하는 것으로 결정함에 따라, 제3부 행위 비급여 목록 제9장 및 10장에 [3D 프린팅 이용 의료기술]을 신설하고, 행위명은 “환자 맞춤형 수술 가이드 적용”으로 하며, 침습형 일회용 의료용가이드는 동 행위를 위한 필수적인 치료재료로 행위료에 포함하여 산정토록함
※ 보건복지부 고시 제2025-182호(2025.12.1.시행)
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