- 의료행위등재부
- 2025-12-03
- 2,323
□ 안건명: 인공어깨관절치환술에서 3D CT 기반 환자 맞춤형 수술 가이드를 이용한 관절와 위치 설정
→신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 (보건복지부 고시 제2021-238호, 2021.9.10.)참고
→ 최종고시 조-950 환자 맞춤형 수술 가이드 적용 [맞춤형 재료대 포함]
주: 3D 컴퓨터 시뮬레이션을 통해 정확한 수술 계획을 준비하고 3D 프린터로 제작한 환자 맞춤형 가이드를 이용하여 인공관절치환[견관절] 또는 하악골재건
수술시 산정한다.
□ 안건구분: 결정신청
□ 전문평가위원회 심의일: 2025.8.11.
□ 참석위원
- 代이민정 위원, 이은주 위원, 代강지혜 위원, 최지은 위원,
- 김재영 위원, 이은용 위원, 김희진 위원,
- 代장진원 위원, 유미화 위원, 김민주 위원, 김동준 위원
□ 평가결과 및 그 사유
- 「인공어깨관절치환술에서 3D CT 기반의 환자 맞춤형 수술 가이드를 이용한 관절와 위치 설정」은 인공어깨관절치환술(전치환/역치환) 환자를 대상으로 개별 환자의 3D 이미지 구현을 통해 환자 맞춤형 골 모형 및 의료용 관절와 가이드를 제작하여 수술 전 계획 수립과 실제 수술시 관절와 위치의 정확성을 향상시켜 최적의 위치에 인공어깨관절이 삽입되는데 도움을 주는 기술로,
- 신의료기술평가보고서에 따르면 인공어깨관절치환술시 관절와 위치가 부정확하게 설정되면 인공 관절 제품의 고정력이 소실되어 제품의 해리 및 탈구 등이 발생할 수 있는바, 환자 맞춤형 수술 가이드를 이용한 정확한 관절와 위치 설정은 임상적으로 유용함을 명시함
- 교과서 및 임상문헌 등에서는 동 기술을 이용하여 수술 정확도를 향상하고, 수술 시간을 단축하여 혈액손실을 줄일 수 있으나 각 환자별로 맞춤형 기구를 제작해야하므로 시간과 비용이 추가로 소요되고 전문적 지식이 요구되며, 환자의 치료결과 및 비용효과적 측면에 대한 추가 연구 필요하다고 언급됨
- 동 행위는 ‘3D 프린트 이용 의료기술 요양급여 여부 평가 가이드라인’의 의료기기 분류에서 수술 시뮬레이터 및 수술 가이드로 분류되고, 정확한 수술을 위한 보완적인 행위라는 학회 및 전문가 의견 등을 고려하여 비급여로 결정함
- 행위명은 “환자 맞춤형 수술 가이드 적용”으로 하여 견관절 인공관절 치환 수술시 산정토록 하며, 침습형 일회용 의료용가이드는 동 행위를 위한 필수적인 치료재료로 행위료에 포함하여 산정토록 함
※ 보건복지부 고시 제2025-182호(2025.12.1.시행)
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