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기관소식

보도자료

심사평가원, 106,861개 의약품 정보 정비완료
  • 홍보부
  • 2009-02-09
  • 2,820
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○ 건강보험심사평가원(원장 송재성)은 2008년 12월말기준으로 국내 유통되는 모든 완제의약품인 477개 제조·수입사의 43,480 품목, 106,861개 포장단위별 의약품에 대하여『제품정보』정비를 완료하였다.

- 이 결과, 제조·수입사는 국내에 유통되는 모든 의약품에 대한 기본정보를 파악하기 쉬워져 제품 투자를 균형적으로 할수 있게 되고, 유통업계는 보유 의약품 물류를 효과적으로 관리할수 있게 되었다. 국민은 신뢰성 있는 제품정보를 검색할 수 있는 등 다양한 정보 활용이 가능하게 되었다.

< 제품정보 정비현황 >

제품정보 정비현황

구 분

품목 수

포장단위 별 제품 수

일반의약품(OTC : over-the-counter)

20,034

48,841

전문의약품(ETC : ethical-the-counter)

23,446

58,020

○ 심사평가원 의약품정보센터는 정확하고 신뢰성 있는 의약품 포장단위별 정보제공을 위해 2008년 7월부터 2009년 1월까지 7개월 동안 면밀한 검토를 거쳐 의약품『제품정보』정비를 진행하였으며,

- 제약회사별 정비된 포장단위별 제품 수는 동아제약(주)이 1,717개로 가장 많았고, 한국유나이티드제약(주) 1,578개, (주)한국신약 1,520개, 한미약품(주) 1,365개, (주)중외제약 1,354개, 한국인스팜(주) 1,276개 순으로 많은 제품이 정비되었고, 65개의 제약·수입사는 1 ~ 3개 제품이 정비되었다.

○ 금번 시행된 의약품 품목별·포장단위별『제품정보』정비는 두 가지 방법으로 진행하였다.

▲ 첫째, 2008년 2월 약품규격, 포장형태, 포장 내 단품수량 등 일부항목의 정보수정을 통하여 의약품 표준코드가 일괄 공고된 37,605 품목, 92,838개 포장단위별 제품을 대상으로

- 개별 업체마다 정비할 대상을 파일로 송부하여 입력 또는 수정한 정보를 다시 회수하는 방법으로 진행하였고,

▲ 둘째, 2008년 2월 이후 식약청의 신규허가 의약품과 기존 허가 의약품 중 누락된 제품의 경우는 제조·수입사에서 의약품정보센터 포털을 통해 17개 항목의 제품정보를 모두 보고한 5,875품목, 14,023개 포장 단위별 제품을 대상으로

- 식약청 허가정보 및 보건산업진흥원의 구 바코드 정보, 보험청구코드 정보 등을 비교 검증하는 방법으로 진행하였다.

○『제품정보』는 의약품의 품목별·포장단위별로 한글제품명, 영문제품명, 투여경로, 약품규격, 포장형태 등 17개 항목으로 구성되어 있으며 이를 의약품정보센터 포털(http://www.kpis.or.kr)을 통해 보고하면, 센터가 이를 확인·검토하여 데이터를 관리한다.

- 제조·수입사 및 의약품 유통업체는 의약품 정보센터 포털(http://www.kpis.or.kr) 접속 ≫ 바코드 ≫ 코드매핑 조회에서 텍스트 및 엑셀 화일로 의약품 표준코드 및 구 바코드와 연계된 매핑 제품정보를 확인, 다운로드 받을 수 있으며,

- 국민은 의약품 정보센터 포털(http://www.kpis.or.kr) 접속 ≫ 정보공개 ≫ 의약품 정보검색을 통해 알고자 하는 의약품의 낱알 이미지, 허가사항, 주의사항 등의 정보 확인이 가능하다.

○ 심사평가원은 금번 정비작업으로 국내 유통되는 모든 완제의약품의 통계분석 등 많은 분야에 활용이 가능하게 됨에 따라, 지속적인 정보보강으로 신뢰성 있는『제품정보』를 확보해 나갈 예정이다.

※ 최유천 의약품정보센터장 Comment

그동안 제품정보 정비를 위하여 오랜 기간동안 적극적으로 참여하여 준 제조·수입사에 감사를 표명하면서, 향후 제약산업 발전을 위해 제품정보가 폭넓게 활용되도록 최신정보로 계속 업데이트 할 것임.

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