- 약제관리실 약제기준부
- 2023-08-30
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- 20230830(배포즉시)_2023년 제6차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개 첨부파일 다운로드
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2023년 제6차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개
□ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제6차 암질환심의위원회(8.30.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이 공개한다.
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구분 |
품 목 |
제약사 |
효능․효과 |
심의 결과 |
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요양급여 결정신청 |
엑스키비티캡슐 (모보서티닙) |
한국다케다 제약(주) |
이전에 백금기반 화학요법으로 치료받은 적이 있는 상피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인환자의 치료 |
급여기준 미설정 |
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리브리반트주 (아미반타맙) |
(주)한국얀센 |
백금 기반 화학요법 치료 중 또는 치료 이후에 질병이 진행된 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료 |
급여기준 미설정 | |
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페스코피하주사 (퍼투주맙/ 트라스투주맙) |
㈜한국로슈 |
전이성 유방암 /조기 유방암 |
급여기준 설정 | |
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급여기준 확대 |
렉라자정 (레이저티닙) |
㈜유한양행 |
EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료 |
급여기준 설정 |
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로비큐아정 (로라티닙) |
한국화이자제약(주) |
역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 치료 |
급여기준 설정 | |
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급여기준 확대 |
얼비툭스주 (세툭시맙) |
머크(주) |
직결장암 공고 안 EGFR양성 조건 삭제 |
급여기준 설정 |
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※ “국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조 및 제5조의2”에 의하여 건강보험심사평가원장은 중증질환자에게 처방‧투여하는 약제 중 보건복지부장관이 정하여 고시하는 약제에 대하여 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 중증질환심의위원회 심의를 거쳐 공고할 수 있음. 해당 약제의 급여기준은 식품의약품안전처 허가사항의 효능‧효과 범위 내에서 임상문헌, 국내 및 외국 가이드라인, 전문가 의견에 따라 다르게 설정될 수 있으며, 후속절차 진행과정에서 급여여부 및 급여기준이 변경될 수 있음. |
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