- 약제관리실 약제기준부
- 2025-06-11
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- 20250611(배포즉시)_2025년 제5차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개 첨부파일 다운로드
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2025년 제5차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개
□ 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2025년 제5차 암질환심의위원회(6.11.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과(임상현실 반영한 급여기준 개선 포함)’를 다음과 같이 공개한다.
○ 신약(요양급여 결정신청) 및 급여기준 확대
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구분 |
품 목 |
제약사 |
효능․효과 |
심의 결과 |
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요양급여 결정신청 |
엡킨리주 (엡코리타맙) |
한국애브비 (주) |
두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) 성인 환자(18세 이상)의 치료 |
급여기준 설정 |
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텍베일리주 (테클리스타맙) |
㈜한국 얀센 |
프로테아좀억제제, 면역조절제, 항-CD38 단클론항체를 포함하여 적어도 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에 대한 단독요법 |
급여기준 미설정 | |
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급여기준 확대 |
졸라덱스 엘에이데포주사 (초산고세렐린) |
한국아스트라제네카(주) |
호르몬요법이 적합한폐경기전 및 주폐경기 여성의 유방암 |
급여기준 미설정 ※ 수술후 보조요법 (12주 간격) |
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루프린디피에스주11.25밀리그램 (류프로렐린 아세트산염) |
한국다케다제약(주) |
폐경전 유방암 | ||
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엘록사틴주 등 (옥살리플라틴) |
㈜사노피- 아벤티스 코리아 등 |
도세탁셀 및 S-1(테가푸르, 기메라실, 오테라실칼륨)과 병용하여 절제가능한 국소 진행성 위암의 수술 전 보조요법 |
급여기준 미설정 | |
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렌비마캡슐 등 (렌바티닙 메실산염) |
한국에자이 (주) 등 |
절제불가능한 간세포성암 환자의 1차 치료 |
급여기준 설정 ※ 2차 치료 |
○ 임상현실 반영한 급여기준 개선 건
- 심사평가원은 ‘24년 12월 의사협회, 병원협회 등 각 의학회로부터 개선건의 요청 건에 대해 위원회에서 지속적으로 검토·심의하고 있으며, 이번에는 아래 항목에 대해 심의하였다.
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주요 건의내용 |
심의 결과 |
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dMMR 또는 MSI-H 위선암, 위식도접합부 선암, 식도선암의 1차 치료에 ‘Pembrolizumab 또는 Nivolumab + 세포독성 항암요법’ 병용요법 |
급여기준 설정 |
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※ “국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조 및 제5조의2”에 의하여 건강보험심사평가원장은 중증질환자에게 처방‧투여하는 약제 중 보건복지부장관이 정하여 고시하는 약제에 대하여 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 중증질환심의위원회 심의를 거쳐 공고할 수 있음. 해당 약제의 급여기준은 식품의약품안전처 허가사항의 효능‧효과 범위 내에서 임상문헌, 국내 및 외국 가이드라인, 전문가 의견에 따라 다르게 설정될 수 있으며, 후속절차 진행과정에서 급여여부 및 급여기준이 변경될 수 있음. |
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