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기관소식

비급여 치료재료의 급여화 검토항목 관련 업체 자료제출 안내

등재비급여 치료재료의 급여화 검토 관련 자료제출에 대해 아래와 같이 안내합니다.

가. 대상: 관련자료 협조 요청받은 치료재료 업체(106업체)

나. 요청내용

○ 제조(수입) 품목허가

○ 비용·효과에 관한 자료

- 적응증, 제품별 특징 및 장·단점(신청형명기재)

- 동일 또는 유사목적의 치료재료와의 비교

○ 국내유통현황 및 수입내역

- 2019, 2020년 요양기관 유통가 자료(월별 판매량 및 판매금액)

- 수입품의 경우 2019, 2020년 수입신고필증 사본 및 정리(표)

○판매예정가(제조원가) 산출근거

○국내외 연구논문 및 요약자료

○구성 및 부품내역에 관한 자료 및 제품설명서

다. 제출기한: 2021.6.28. (월)

라. 제출처: 요양기관업무포털 >의료기준관리 >치료재료평가신청 >등재비급여의 급여화 자료제출

※ 2020년 척추질환 관련 자료를 제출한 업체 ※

-(필수) [붙임3] 2020년 요양기관 유통가 및 수입가 자료 추가 제출

-(기타) 수정사항 또는 누락자료 있는 경우 추가 제출

-(방법) 보완자료로 제출요망

(문의: 033-739-1934, 1941, 1943, 1947)