만성 골수성백혈병에서 TKIs 교차 투여 관련 질의 응답
- 약제기준부
- 2013-02-21
- 3,079
질문 1: 만성골수성백혈병에서 2세대 TKIs(dasatinib, nilotinib, radotinib) 투여 후 부작용(intolerance)에 따른 다른 TKIs
(imatinib, dasatinib, nilotinib, radotinib) 교차 투여 시 보험 급여 여부
답변 1: 만성골수성백혈병에서 TKIs 투여 후 부작용(intolerance)에 따른 다른 TKIs 교차 투여는 임상적 이익의 근거가 있으므로,
사례별로 인정됨.
질문 2: 만성골수성백혈병에서 2세대 TKIs(dasatinib, nilotinib, radotinib) 투여 후 반응 실패(‘failure of response' 또는
resistance)에 따른 다른 2세대 TKIs(dasatinib, nilotinib, radotinib) 교차 투여 시 보험 급여 여부
답변 2: 2세대 TKIs 투여 후 반응 실패(‘failure of response' 또는 resistance)에 따른 다른 2세대 TKIs 교차 투여(2차, 3차 투여)는
교차 투여의 임상적 이익에 대한 근거가 충분치 않으므로 원칙적으로 급여 인정하지 아니함. 다만 최신 NCCN 가이드라인,
ESMO 가이드라인 등에서 2세대 TKIs 저항성 원인으로 mutation 기전이 밝혀지고 있는 바, 임상적 이익이 증명되는 경우는
각 사례별로 심의됨
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