- 약제기준부
- 2013-08-02
- 3,641
질문 1: 비소세포폐암에서 TKIs(gefitinib, erlotinib, afatinib) 투여 후 부작용(intolerance)에 따른
다른 TKIs (gefitinib, erlotinib, afatinib) 교차 투여 시 보험 급여 여부
답변 1: 비소세포폐암에서 TKIs 투여 후 부작용(intolerance)에 따른 다른 TKIs 교차 투여는 임상적 이익의 근거가 있으므로,
사례별로 인정됨.
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질문 2: 비소세포폐암에서 TKIs(gefitinib, erlotinib, afatinib) 투여 후 반응 실패에 따른
다른 TKIs(gefitinib, erlotinib) 교차 투여 시 보험 급여 여부.
답변 2: TKI 제제에 실패 후 TKI 재투여 및 교차투여에 대해 교과서ㆍ가이드라인ㆍ임상논문을 검토한 결과,
NCCN guideline에서 TKI 투여 중 progression disease 발생 시 다른 local or systemic therapy와
병행하는 TKI 지속 투여를 category 2A로 권고하고 있으나, 그 외 교과서 및 가이드라인에서 재투여 및
교차투여에 대한 언급이 없고, TKI 실패 후 재투여 및 교차투여의 임상적 이익에 대한 근거가 충분하지 않으므로
원칙적으로 급여 인정하지 아니함.
- 다만, TKI 실패 후 다른 chemotherapy도 사용할 수 없는 경우 사용 가능한 약제에 한계가 있으며,
폐암에서 교차투여를 허가사항 범위 초과라고 보기 어려우므로 전액 본인부담으로는 사용이 가능함.
※ 개정일: 2018.9.6. 성분명에 afatinib 추가됨
(단, afatinib은 비소세포폐암 고식적요법 투여단계 1차에 급여되는 약제이며,
이전에 erlotinib, gefitinib에 실패한 비소세포폐암에 afatinib 단독요법은 허가초과 사전신청요법 심의결과
의학적 근거부족을 사유로 불인정된 바 있음.)
※ 동 FAQ는 연번 106번으로 변경되었습니다.
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