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제도·정책

암질환 사용약제 및 요법

‘Durvalumab(품명: 임핀지주)’ 급여기준(공고) 관련 질의 응답
  • 약제기준부
  • 2020-06-19
  • 6,062
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급여기준

암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항

(건강보험심사평가원장 공고 제2020-81, 2020.4.1. 시행)

 

. 항암요법 > 2.비소세포폐암 > [2군 항암제를 포함한 요법]

5. 관해공고요법(consolidation)

연번

항암요법

투여대상

1

durvalumab1

PD-L1 발현 양성(발현 비율 1%5)이면서
백금 기반 동시적 항암화학방사선요법 2주기 이상 투여 후
질병진행이 없는 안정병변 이상의 절제 불가능한 국소 진행성(stage III)으로
CCRT 치료 종료 이후 42일 내에 투여하는 경우

 

급여 인정 기간은 12개월로 함 (1항 최대 2년 적용 불가)

이전 PD-1 inhibitor 등 면역관문억제제 치료를 받지 않은 경우에 한함

1. 생략

5. VENTANA PD-L1(SP263) Assay 검사

 

 

질문 1

 

‘CCRT 치료 종료 이후 42일 내에 투여는 무엇을 기준으로 하나요?

 

<답변>

마지막 방사선요법 종료일을 기준으로 42일 내를 의미합니다.

 
 

질문 2

 

백금 기반 동시적 항암화학방사선요법관련 세부 인정기준이 있나요?

 

<답변>

근치적 목적의 백금 기반 동시적 항암화학방사선요법을 의미하며, 방사선요법은 54 Gy 이상 투여 시 급여 인정하며, 항암화학요법을 weekly regimen으로 시행할 경우 4주기 이상 투여 시 급여 인정합니다.

 
 

질문 3

 

백금 기반 동시적 항암화학방사선요법외에 유사 요법(예시: 연속방사선화학요법, 유도화학요법 후 동시적 항암화학방사선요법 등) 후 임핀지주 투여 시 급여 인정 가능한가요?

 

<답변>

백금 기반 CCRT가 아닌 유사요법(백금 기반 연속방사선화학요법(sequential chemoradiation) ) 후 임핀지를 투여할 경우 급여 인정되지 않습니다. , 유도화학요법 후 동시적 항암화학방사선요법(induction chemotherapy followed by CCRT)의 경우 유도화학요법과 동시적 항암화학방사선요법의 항암요법 종류가 동일할 경우 급여 인정됩니다.

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